ルシウス・ポナチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

普纳替尼于2012年12月在美国首次获批上市,作为一种作用于BCR-ABL(包括T315I突变)、VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体、SRC家族激酶、KIT、RET、TIE2、FLT3等多个靶点的处方药,使用时需谨遵医嘱。

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仕様情報

規格
15mg*30片、45mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港
SKU: 該当なし カテゴリー: タグ: , , ブランド:

商品情報

日本語名
普纳替尼
英語名
Ponatinib
中国語名
普纳替尼
一般名
Ponatinib

仕様情報

規格
15mg*30片、45mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

普纳替尼费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)和慢性髓系白血病 (CML)患者。

作用機序

Ponatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 新诊断的Ph+ ALLRecommended dosage:起始剂量为每日一次口服30 mg,与化疗联合使用;诱导治疗结束时达到微小残留病灶(MRD)阴性(≤0.01% BCR::ABL1/ABL1)完全缓解(CR)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 对于不适合使用其他激酶抑制剂的Ph+ ALL或T315I阳性Ph+ ALL单药治疗的Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。(2.1) 慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg;达到≤1% BCR::ABL1免疫抑制(IS)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 加速期慢性粒细胞白血病(AP-CML)和急变期慢性粒细胞白血病(BP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。 (2.1)肝功能损害:有关肝功能损害的剂量调整,请参阅完整处方信息。(2.4)ICLUSIG 可与食物同服或空腹服用。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 説明 帕纳替尼是一种激酶抑制剂。帕纳替尼盐酸盐的化学名称为3-(咪唑并[1,2-b]哒嗪-3-基乙炔基)-4-甲基-N-{4-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲基]-3-(三氟甲基)苯基}苯甲酰胺盐酸盐。分子式为C₂₉H₂₈ClF₃N₆O,分子量为569.02 g/mol。其结构如下所示:帕纳替尼盐酸盐为类白色至黄色粉末,pKa值为2.77和7.8。帕纳替尼在 pH 1.7、2.7 和 7.5 缓冲液中的溶解度分别为 7790 mcg/mL、3.44 mcg/mL 和 0.16 mcg/mL,表明溶解度随 pH 值的升高而降低。

Indications

普纳替尼费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)和慢性髓系白血病 (CML)患者。

用法用量

2 剂量和给药方法 新诊断的Ph+ ALLRecommended dosage:起始剂量为每日一次口服30 mg,与化疗联合使用;诱导治疗结束时达到微小残留病灶(MRD)阴性(≤0.01% BCR::ABL1/ABL1)完全缓解(CR)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 对于不适合使用其他激酶抑制剂的Ph+ ALL或T315I阳性Ph+ ALL单药治疗的Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。(2.1) 慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg;达到≤1% BCR::ABL1免疫抑制(IS)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 加速期慢性粒细胞白血病(AP-CML)和急变期慢性粒细胞白血病(BP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。 (2.1)肝功能损害:有关肝功能损害的剂量调整,请参阅完整处方信息。(2.4)ICLUSIG 可与食物同服或空腹服用。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 帕纳替尼是一种激酶抑制剂。帕纳替尼体外抑制ABL和T315I突变型ABL的酪氨酸激酶活性,IC50值分别为0.4 nM和2.0 nM。帕纳替尼体外抑制其他激酶的活性,IC50值介于0.1 nM至20 nM之间,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。帕纳替尼抑制表达天然或突变型BCR::ABL(包括T315I)的细胞的体外活力。在小鼠中,与对照组相比,用帕纳替尼治疗可减少表达天然或 T315I 突变 BCR::ABL 的肿瘤的大小。

Clinical Studies

14 项临床研究 新诊断的 Ph+ ALL 在 PhALLCON (NCT03589326) 研究中,评估了 ICLUSIG 联合化疗的疗效。PhALLCON 是一项随机、阳性对照、多中心、开放标签试验,纳入了 245 例新诊断的 Ph+ ALL 患者。随机分组按诱导治疗时的年龄(18 至 18 岁)进行分层。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (11)

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商品説明

適応症

普纳替尼费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)和慢性髓系白血病 (CML)患者。

作用機序

Ponatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 新诊断的Ph+ ALLRecommended dosage:起始剂量为每日一次口服30 mg,与化疗联合使用;诱导治疗结束时达到微小残留病灶(MRD)阴性(≤0.01% BCR::ABL1/ABL1)完全缓解(CR)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 对于不适合使用其他激酶抑制剂的Ph+ ALL或T315I阳性Ph+ ALL单药治疗的Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。(2.1) 慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg;达到≤1% BCR::ABL1免疫抑制(IS)后,剂量减至每日一次口服15 mg。(2.1) 加速期慢性粒细胞白血病(AP-CML)和急变期慢性粒细胞白血病(BP-CML)Recommended dosage:起始剂量为每日一次口服45 mg。 (2.1)肝功能损害:有关肝功能损害的剂量调整,请参阅完整处方信息。(2.4)ICLUSIG 可与食物同服或空腹服用。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

追加情報

規格

15mg*30片, 45mg*30片