卢修斯 仑伐替尼 Lenvatinib 在线购买

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商品亮点

仑伐替尼是一种于2015年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的处方药,主要作用于VEGFR、FGFR、PDGFRA、KIT及RET等激酶靶点,使用时需谨遵医嘱。

服务保障

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规格参数

商品规格
10mg*30粒、4mg*30粒
制造商
卢修斯制药
邮寄方式
香港
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商品信息

日文名称
仑伐替尼
英文名称
Lenvatinib
中文名称
仑伐替尼
通用名称
Lenvatinib

规格参数

商品规格
10mg*30粒、4mg*30粒
制造商
卢修斯制药
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香港

详细说明

适应症状

仑伐替尼(Lenvatinib)适用于分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)、肝细胞癌(HCC)、子宫内膜癌(EC)。

作用机制

Lenvatinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 单药治疗:分化型甲状腺癌 (DTC):推荐剂量为每日一次口服 24 mg。(2.3) 肝细胞癌 (HCC):推荐剂量根据实际体重而定:体重≥60 kg 的患者每日一次口服 12 mg,体重

注意事项

5 警告和注意事项 高血压:治疗前控制血压,治疗期间监测血压。若出现 3 级高血压,即使已接受最佳降压治疗,也应暂停用药。若出现 4 级高血压,应停止用药。(2.7,5.1) 心脏功能障碍:监测心脏功能障碍的临床症状或体征。若出现 3 级心脏功能障碍,应暂停用药或停止用药。若出现 4 级心脏功能障碍,应停止用药。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

说明书信息

成份

11 说明 乐伐替尼(LENVIMA)是一种激酶抑制剂,是乐伐替尼的甲磺酸盐。其化学名称为4-[3-氯-4-(N'-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐。分子式为C₂₁H₁₉ClN₄O₄·CH₄O₃S,甲磺酸盐的分子量为522.96。乐伐替尼甲磺酸盐的化学结构如下:乐伐替尼甲磺酸盐为白色至淡红黄色粉末。它微溶于水,几乎不溶于无水乙醇。

性状

3. 剂型和规格 胶囊:4毫克:黄红色胶囊体和黄红色胶囊帽,胶囊帽上用黑色墨水印有“Є”,胶囊体上印有“LENV 4 mg”。10毫克:黄色胶囊体和黄红色胶囊帽,胶囊帽上用黑色墨水印有“Є”,胶囊体上印有“LENV 10 mg”。胶囊:4毫克和10毫克。(3)

适应症

仑伐替尼(Lenvatinib)适用于分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)、肝细胞癌(HCC)、子宫内膜癌(EC)。

规格

10mg*30粒、4mg*30粒

用法用量

2 剂量和给药方法 单药治疗:分化型甲状腺癌 (DTC):推荐剂量为每日一次口服 24 mg。(2.3) 肝细胞癌 (HCC):推荐剂量根据实际体重而定:体重≥60 kg 的患者每日一次口服 12 mg,体重

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事项

5 警告和注意事项 高血压:治疗前控制血压,治疗期间监测血压。若出现 3 级高血压,即使已接受最佳降压治疗,也应暂停用药。若出现 4 级高血压,应停止用药。(2.7,5.1) 心脏功能障碍:监测心脏功能障碍的临床症状或体征。若出现 3 级心脏功能障碍,应暂停用药或停止用药。若出现 4 级心脏功能障碍,应停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用机制,LENVIMA 在用于孕妇时可能对胎儿造成伤害[参见临床药理学(12.1)]。在动物生殖研究中,在器官形成期口服低于推荐人剂量的乐伐替尼,导致大鼠和兔出现胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性(参见数据)。目前尚无关于该药物相关风险的人体数据。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,LENVIMA 的上市许可申请已获批准。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

药物滥用和药物依赖

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

药物过量

10 过量服用 由于血浆蛋白结合率高,乐伐替尼预计无法透析清除[参见临床药理学(12.3)]。一名患者口服单剂量乐伐替尼 120 mg 后,因多器官功能障碍而死亡。

临床药理

12 临床药理学 12.1 作用机制 乐伐替尼是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体 VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR) 和 VEGFR3 (FLT4) 的激酶活性。乐伐替尼除了抑制其正常的细胞功能外,还能抑制其他与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的激酶,包括成纤维细胞生长因子 (FGF) 受体 FGFR1、2、3 和 4;血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRA)、KIT 和 RET。乐伐替尼还表现出对依赖于激活的 FGFR 信号通路的肝细胞癌细胞系的抗增殖活性,同时抑制 FGF 受体底物 2α (FRS2) 的磷酸化。在同源小鼠肿瘤模型中,乐伐替尼减少了肿瘤相关巨噬细胞,增加了活化的细胞毒性T细胞,

药理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生育力损害 尚未进行乐伐替尼的致癌性研究。乐伐替尼甲磺酸盐在体外细菌回复突变(Ames)试验中未显示致突变性。乐伐替尼在体外小鼠淋巴瘤胸苷激酶试验或体内大鼠微核试验中未显示致染色体断裂性。尚未进行乐伐替尼对动物生育力影响的专项研究;然而,大鼠、猴和犬的一般毒理学研究结果表明,乐伐替尼可能损害生育力。雄性犬在服用乐伐替尼时,睾丸生精上皮细胞减少,附睾生精上皮细胞脱落,其暴露量约为推荐临床剂量 24 mg 每日一次的 AUC 的 0.02 至 0.09 倍。

临床试验

14 临床研究 图 1 图 2 图 3 图 4:研究 205 中无进展生存期的 Kaplan-Meier 曲线 图 5:研究 205 中总生存期的 Kaplan-Meier 曲线 图 6:REFLECT 研究中总生存期的 Kaplan-Meier 曲线 图 7:研究 309 中总生存期的 Kaplan-Meier 曲线(pMMR 或非 MSI-H) 图 8:研究 309 中无进展生存期的 Kaplan-Meier 曲线(pMMR 或非 MSI-H) 14.1 分化型甲状腺癌 一项多中心、随机(2:1)、双盲、安慰剂对照研究(SELECT;NCT01321554)纳入了 392 例局部复发或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者均有影像学证据表明疾病进展。在随机分组前 12 个月内,经独立放射学审查确认。放射性碘(RAI)难治性定义为 1 次或多次测量结果为阴性。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品评价 (16)

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商品说明

适应症状

仑伐替尼(Lenvatinib)适用于分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)、肝细胞癌(HCC)、子宫内膜癌(EC)。

作用机制

Lenvatinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

药理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 单药治疗:分化型甲状腺癌 (DTC):推荐剂量为每日一次口服 24 mg。(2.3) 肝细胞癌 (HCC):推荐剂量根据实际体重而定:体重≥60 kg 的患者每日一次口服 12 mg,体重

注意事项

5 警告和注意事项 高血压:治疗前控制血压,治疗期间监测血压。若出现 3 级高血压,即使已接受最佳降压治疗,也应暂停用药。若出现 4 级高血压,应停止用药。(2.7,5.1) 心脏功能障碍:监测心脏功能障碍的临床症状或体征。若出现 3 级心脏功能障碍,应暂停用药或停止用药。若出现 4 级心脏功能障碍,应停止用药。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

药物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反应

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

储藏信息

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

附加信息

规格

10mg*30粒, 4mg*30粒