商品說明
適應症
存在复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病的成人患者。
作用機制
Quizartinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 每日口服一次VANFLYTA片剂，餐前或餐后均可，每日大致在同一时间服用。(2.2) 有关VANFLYTA的推荐剂量方案和剂量调整，请参阅完整的处方信息。(2.2, 2.3, 2.4) 2.1 患者选择 根据FLT3-ITD突变阳性情况选择适合使用VANFLYTA治疗AML的患者[参见临床研究(14)]。有关FDA批准的用于检测AML中FLT3-ITD突变的检测方法的信息，请访问： 推荐剂量 一个疗程包括最多2个周期的VANFLYTA联合诱导治疗（阿糖胞苷和蒽环类药物），以及最多4个周期的VANFLYTA联合高剂量阿糖胞苷巩固治疗。VANFLYTA维持治疗最多可达36个周期[参见临床研究(14)]，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。VANFLYTA维持治疗应在以下情况下开始：
注意事項
5 警告和注意事项 QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停：监测心电图和血清电解质水平。根据情况减少、暂停或永久停用VANFLYTA。（2.3，5.1）胚胎-胎儿毒性：VANFLYTA可能对胎儿造成伤害。告知有生育能力的女性以及伴侣为有生育能力女性的男性，该药物可能对胎儿造成风险，并建议采取有效的避孕措施。（5.3，8.1，8.3）5.1 QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停 VANFLYTA以剂量和浓度依赖的方式延长QT间期。与所有其他延长 QTc 间期的药物（通过抑制快速延迟整流钾电流 I Kr）不同，本品延长 QTc 间期的机制是通过抑制慢延迟整流钾电流 I Ks。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
