商品説明
作用機序
Encorafenib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 黑色素瘤 • 在开始使用 BRAFTOVI 治疗前，确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。(2.1) • 推荐剂量为每日一次口服 450 mg，与比美替尼联合使用。(2.2) 结直肠癌 • 在开始使用 BRAFTOVI 治疗前，确认血浆或肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 突变。 （2.1）• 推荐剂量为每日口服一次 300 mg，联合以下方案：o 每两周一次的西妥昔单抗联合 mFOLFOX6 方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）或西妥昔单抗联合 FOLFIRI 方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康）（2.3）o 每周一次的西妥昔单抗（2.3）非小细胞肺癌 (NSCLC) • 在开始使用 BRAFTOVI 治疗前，确认肿瘤或血浆样本中是否存在 BRAF V600E 突变。（2.1）• 推荐剂量为每日口服一次 450 mg，联合比美替尼。（2.2）服用 BRAFTOVI 时可随餐服用或空腹服用。
注意事項
5 警告和注意事項 • 新发原发性恶性肿瘤（皮肤和非皮肤）：可能发生。在开始治疗前、治疗期间以及停药后，应监测恶性肿瘤并进行皮肤科评估。(5.1) • BRAF 野生型肿瘤的促增殖：BRAF 抑制剂可导致细胞增殖增加。(5.2) • 心肌病：在开始使用 BRAFTOVI 和比美替尼治疗前，以及治疗 1 个月后，每 2 至 3 个月评估一次左心室射血分数 (LVEF)。BRAFTOVI 联合比美替尼治疗 LVEF 低于 50% 的患者，其安全性尚未确定。(5.3) • 肝毒性：在开始使用 BRAFTOVI 和比美替尼治疗前和治疗期间，以及根据临床需要，应监测肝功能。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
