FDA Approves First Generics of Gilotrif (afatinib) Tablets

Afatinib actúa bloqueando irreversiblemente los receptores de la familia ErbB (incluidos EGFR, HER2, etc.), desactivando las vías de señalización de las células cancerosas e inhibiendo el crecimiento del tumor.

Gipritinib es un potente inhibidor oral y selectivo de la tirosina quinasa 3 similar a FMS (FLT3). Su aprobación se basó en el ensayo clínico global, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado de fase III ADMIRAL, que incluyó a 371 pacientes con LMA recidivante o refractaria con mutaciones FLT3 detectadas en sangre o médula ósea. Estos pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir gipritinib o quimioterapia de rescate. El criterio de valoración principal compuesto del estudio ADMIRAL fue la supervivencia global (SG) y la tasa de remisión completa (RC/RCh) con recuperación hematológica completa o parcial. Los resultados de este estudio se publicaron en la prestigiosa revista médica *The New England Journal of Medicine* (NEJM).

Eltrombopag es un agonista del receptor de la trombopoyetina que actúa induciendo la diferenciación y proliferación de megacariocitos (células particularmente grandes que se encuentran en la médula ósea). Está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI) que no han respondido adecuadamente a glucocorticoides, inmunoglobulinas o esplenectomía. Actualmente, eltrombopag está aprobado en más de 100 países en todo el mundo para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (idiopática) (PTI), y en 43 países para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con hepatitis C crónica (HCC) para iniciar y mantener terapias estándar basadas en interferón para la enfermedad hepática.

Eltrombopag es un agonista del receptor de la trombopoyetina que actúa induciendo la diferenciación y proliferación de megacariocitos (células particularmente grandes que se encuentran en la médula ósea). Está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (PTI) que no han respondido adecuadamente a glucocorticoides, inmunoglobulinas o esplenectomía. Actualmente, eltrombopag está aprobado en más de 100 países en todo el mundo para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria crónica (idiopática) (PTI), y en 43 países para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con hepatitis C crónica (HCC) para iniciar y mantener terapias estándar basadas en interferón para la enfermedad hepática.

Selinexor (ATG-010) fue aprobado para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2019. Selinexor bloquea la exportación nuclear de proteínas supresoras de tumores, reguladoras del crecimiento y antiinflamatorias al unirse a la proteína de exportación nuclear XPO1 (CRM1), lo que promueve la acumulación de estas proteínas en el núcleo celular y mejora su actividad anticancerígena en las células.

Lorlatinib es un fármaco de tercera generación para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Presenta una potente actividad inhibidora tanto de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) como del receptor tirosina quinasa (RTK) del oncogén c-ros 1 (ROS1). Se utiliza para tratar a pacientes que han recibido previamente al menos un inhibidor de ALK, como el inhibidor de ALK de primera generación crizotinib o el inhibidor de ALK de segunda generación crizotinib.