FDAが初の単回投与型ジェネリックインフルエンザ薬を承認

Obat resep ini disetujui oleh FDA di Amerika Serikat pada tahun 2018. Obat ini menargetkan endonuklease yang bergantung pada cap dari virus influenza A dan B dan hanya boleh dikonsumsi sesuai petunjuk dokter.

Gipritinib adalah inhibitor FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) oral yang poten dan selektif. Persetujuan gipritinib didasarkan pada uji klinis fase III global, multisenter, label terbuka, acak, dan terkontrol ADMIRAL, yang pada akhirnya melibatkan 371 pasien dengan AML kambuh atau refrakter yang memiliki mutasi FLT3 yang terdeteksi dalam darah atau sumsum tulang mereka. Pasien-pasien ini diacak dengan perbandingan 2:1 untuk menerima gipritinib atau kemoterapi penyelamatan. Titik akhir komposit utama studi ADMIRAL adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan tingkat remisi lengkap (CR/CRh) dengan pemulihan hematologi lengkap atau parsial. Hasil studi ini dipublikasikan di jurnal medis bergengsi *The New England Journal of Medicine* (NEJM).

Eltrombopag adalah agonis reseptor trombopoietin yang bekerja dengan menginduksi diferensiasi dan proliferasi megakariosit (sel-sel besar yang ditemukan di sumsum tulang). Obat ini diindikasikan untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan purpura trombositopenik imun kronis (ITP) yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap glukokortikoid, imunoglobulin, atau splenektomi. Saat ini, eltrombopag telah disetujui di lebih dari 100 negara di seluruh dunia untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan purpura trombositopenik imun kronis (idiopatik) (ITP), dan di 43 negara untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan hepatitis C kronis (CHC) untuk memulai dan mempertahankan terapi berbasis interferon standar untuk penyakit hati.

Eltrombopag adalah agonis reseptor trombopoietin yang bekerja dengan menginduksi diferensiasi dan proliferasi megakariosit (sel-sel besar yang ditemukan di sumsum tulang). Obat ini diindikasikan untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan purpura trombositopenik imun kronis (ITP) yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap glukokortikoid, imunoglobulin, atau splenektomi. Saat ini, eltrombopag telah disetujui di lebih dari 100 negara di seluruh dunia untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan purpura trombositopenik imun kronis (idiopatik) (ITP), dan di 43 negara untuk pengobatan trombositopenia pada pasien dengan hepatitis C kronis (CHC) untuk memulai dan mempertahankan terapi berbasis interferon standar untuk penyakit hati.

Selinexor (ATG-010) disetujui untuk dipasarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tahun 2019. Selinexor memblokir ekspor nuklir protein penekan tumor, pengatur pertumbuhan, dan anti-inflamasi dengan mengikat protein ekspor nuklir XPO1 (CRM1), mendorong akumulasi protein-protein ini di inti sel dan meningkatkan aktivitas antikankernya dalam sel.

Lorlatinib adalah obat generasi ketiga untuk pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). Obat ini menunjukkan aktivitas penghambatan yang kuat terhadap anaplastic lymphoma kinase (ALK) dan reseptor tirosin kinase (RTK) c-ros oncogene 1 (ROS1). Obat ini digunakan untuk mengobati pasien yang sebelumnya telah menerima setidaknya satu penghambat ALK, seperti penghambat ALK generasi pertama crizotinib atau penghambat ALK generasi kedua crizotinib...