Laporan Penilaian Publik Eropa (EPAR) untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia: Ontozry, cenobamate, Tanggal Otorisasi: 26 Maret 2021, Revisi: 12, Status: Diotorisasi
Obat ini telah disetujui untuk digunakan di Uni Eropa.
Informasi Obat dan Panduan Pengobatan
Informasi obat, indikasi, dosis, dan keamanan yang terkait dengan produk yang tersedia saat ini.
Poin-poin penting dari pertemuan Komite Farmasi untuk Penggunaan Manusia (CHMP), 22-25 Juni 2026
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) Badan Obat-obatan Eropa (EMA) merekomendasikan persetujuan untuk enam obat pada pertemuan Juni 2026.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan status peninjauan prioritas pada Permohonan Obat Baru (NDA) Gilead Sciences untuk pengobatan HIV sekali sehari, bicretiravir, dalam kombinasi dengan lenakapavvir.
Foster City, CA--(BUSINESS WIRE) 29 April 2026-- Gilead Sciences, Inc.
Cogent Biosciences mengumumkan bahwa FDA telah menerima Permohonan Obat Baru (NDA) untuk Bezuclastinib dalam kombinasi dengan sunitinib untuk pengobatan pasien dengan tumor stroma gastrointestinal (GIST) dan memberikannya status peninjauan prioritas.
Waltham, MA dan Boulder, Colorado, 28 Mei 2026 (Global News Agency) -- Cogent Biosciences, Inc.
Terapi kombinasi Truqap telah disetujui di Amerika Serikat, menjadi terapi target pertama dan saat ini satu-satunya untuk kanker prostat metastatik sensitif hormon yang kekurangan PTEN.
12 Juni 2026 – Truqap (capivasertib) dari AstraZeneca dalam kombinasi dengan abiraterone dan prednisone disetujui di Amerika Serikat, menjadi terapi target pertama dan saat ini sat…
FDA telah menyetujui rejimen Ibrance dari Pfizer untuk terapi pemeliharaan lini pertama pada kanker payudara metastatik HR+, HER2+.
Rabu, 24 Juni 2026 - New York--(BUSINESS WIRE)--Pfizer Inc.
