دراسة اليقظة الدوائية لما بعد التسويق لعقاري جيلتيريتينيب وميدوستاورين من قاعدة بيانات FAERS – aml-hub.com

Gefitinib ialah ubat preskripsi yang diluluskan untuk pemasaran di Amerika Syarikat pada November 2018. Ia menyasarkan tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS dan mutasinya (termasuk FLT3-ITD dan FLT3-TKD seperti D835Y, I836, dll.). Ia harus digunakan mengikut arahan doktor dengan ketat.

Gipritinib ialah perencat tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS oral yang kuat, selektif. Kelulusan gipritinib adalah berdasarkan percubaan klinikal fasa III global, berbilang pusat, label terbuka, rawak dan terkawal ADMIRAL, yang akhirnya mendaftarkan 371 pesakit dengan AML yang kambuh atau refraktori yang mempunyai mutasi FLT3 yang dikesan dalam darah atau sumsum tulang mereka. Pesakit ini telah dirakam 2:1 untuk menerima sama ada gipritinib atau kemoterapi salvage. Titik akhir komposit utama kajian ADMIRAL ialah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kadar tindak balas lengkap (CR/CRh) dengan pemulihan hematologi lengkap atau separa. Keputusan telah diterbitkan dalam jurnal perubatan berprestij *The New England Journal of Medicine* (NEJM).