Комбинация дабрафениба и траметиниба может стать новым стандартом лечения низкозлокачественной глиомы у детей — Cancer Therapy Advisor

Полный текст статьи

Новости по теме: Адъювантная терапия дабрафенибом плюс траметиниб признана перспективной для лечения меланомы IIIА стадии. Дурвалумаб плюс бевацизумаб и ТАЦЭ: новый стандарт лечения ГЦК?

Траметиниб замедляет рецидив низкодифференцированной серозной карциномы яичников. Согласно исследованию, представленному на ежегодной конференции ASCO 2022, дабрафениб плюс траметиниб может стать новым стандартом лечения для педиатрических пациентов с низкодифференцированной глиомой с мутацией BRAF V600. В исследовании фазы 2 дабрафениб плюс траметиниб улучшили общую частоту ответа (ОРР) и увеличили выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению со стандартной химиотерапией. Эти результаты представляют собой «важную веху для педиатрического онкологического сообщества», — сказал Эрик Буффе, доктор медицины, из Детской больницы в Торонто, представивший результаты на конференции. «Впервые, «Мы видим комбинацию нехимиотерапевтических препаратов… которая продемонстрировала значительное улучшение по сравнению со стандартным лечением в первой линии», — добавил он. В исследовании (идентификатор ClinicalTrials. gov: NCT02684058) приняли участие 110 детей (в возрасте от 1 до 17 лет) с низкодифференцированной глиомой с мутацией BRAF V600, которые ранее не получали лечения ингибиторами BRAF или MEK. У пациентов либо наблюдалось прогрессирование заболевания после операции, либо они были неподходящими для хирургического вмешательства кандидатами, нуждающимися в системном лечении. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: получавшие дабрафениб плюс траметиниб (n=73) или карбоплатин плюс винкристин (n=37). Медианный возраст в группе дабрафениба-траметиниба составил 10 лет, а в группе химиотерапии — 8 лет. Примерно 60% пациентов в каждой группе были женского пола. Медианный период наблюдения составил 18,9 месяцев. Частота объективного ответа (ЧОО) и частота клинической пользы (ЧКП) были значительно выше при таргетной терапии, чем при химиотерапии. ЧОО составила 47% при дабрафенибе-траметинибе и 11% при химиотерапии (отношение шансов, 7,2;

95% ДИ, 2,3-22,4; P < 0,05). Медианная длительность ответа (ДО) была больше при химиотерапии. Медианная ДО не была достигнута при химиотерапии и составила 20,3 месяца при дабрафенибе-траметинибе. Однако медианная выживаемость без прогрессирования (ВБП) была значительно больше при таргетной терапии. Медианная ВБП составила 20,1 месяца при дабрафенибе-траметинибе и 7,4 месяца при химиотерапии (отношение рисков, 0,31;

95% ДИ, 0,17-0,55;

P < 0,05). Данные по общей выживаемости на момент анализа были неполными. В группе химиотерапии был 1 летальный исход, в группе химиотерапии — ни одного. В группе, получавшей дабрафениб и траметиниб, нежелательные явления 3-й степени тяжести и выше встречались реже, чем в группе химиотерапии — 47% и 94% соответственно. соответственно — как и нежелательные явления любой степени тяжести, приведшие к прекращению лечения, — 4% и 18% соответственно. Нежелательные явления, которые чаще встречались в группе дабрафениба-траметиниба, чем в группе химиотерапии, включали лихорадку (68% против 18%), головную боль (47% против 27%), диарею (29% против 18%) и сухость кожи (26% против 3%). Раскрытие информации: Данное исследование было поддержано компанией Novartis. Некоторые авторы исследования заявили о своей принадлежности к биотехнологическим, фармацевтическим и/или медицинским компаниям. Полный список заявлений о раскрытии информации см. в оригинальной статье. Bouffet E, Hansford J, Garré ML, et al. Первичный анализ II фазы исследования дабрафениба плюс траметиниб (dab + tram) при детском низкодифференцированном глиоме (pLGG) с мутацией BRAF V600. Представлено на ASCO 2022;

3-7 июня 2022 г. Тезисы доклада LBA2002. Адъювантная терапия дабрафенибом плюс траметиниб признана перспективной для лечения меланомы IIIА стадии. Дурвалумаб плюс бевацизумаб и ТАЦЭ: новый стандарт лечения ГЦК? Траметиниб замедляет рецидив низкодифференцированной серозной карциномы яичников.