Европейская комиссия одобрила комбинированный препарат Tepkinly компании AbbVie для лечения фолликулярной лимфомы.

Полный текст статьи

Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на продажу препарата Тепкинли (эпкоритамаб) компании AbbVie в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом (Тепкинли + R²) для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Решение основано на данных ключевого III фазы исследования EPCORE FL-1, в котором оценивались эффективность и безопасность режима лечения Тепкинли с фиксированной продолжительностью в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом по сравнению со стандартным лечением R². Эти результаты показали, что комбинация снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 79% по сравнению с монотерапией R². У пациентов, получавших терапию на основе Тепкинли, общая частота ответа составила 96%, по сравнению с 81% у пациентов, получавших R². Частота полных ремиссий (ПР) достигла 74% у пациентов, получавших комбинированную терапию, при этом этот результат был достигнут у 181 из 243 пациентов. У пациентов, получавших только R², частота ПР составила 43%. Полная ремиссия была достигнута у 106 из 245 пациентов. Профиль безопасности, наблюдаемый в исследовании, соответствовал известным характеристикам отдельных препаратов. Наиболее частые побочные реакции, встречающиеся у 20% и более пациентов, включали анемию, запор, COVID-19, синдром высвобождения цитокинов (СВЦ), диарею, лихорадку, гипогаммаглобулинемию, нейтропению, пневмонию и тромбоцитопению. Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у 44% пациентов, получавших комбинированную терапию. СВЦ, пневмония, COVID-19 и фебрильная нейтропения были среди событий, затронувших не менее 5% участников. Исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник AbbVie по исследованиям и разработкам Рупал Тхаккар заявила: «Это одобрение важно, поскольку оно предоставляет эффективный вариант лечения пациентам по всей Европе, представляя собой значительный прогресс для пациентов с фолликулярной лимфомой». Эпкоритамаб — это подкожное биспецифическое антитело IgG1, разработанное с использованием технологии DuoBody компании Genmab. Он разрабатывается совместно компаниями AbbVie и Genmab и одобрен для лечения некоторых лимфом более чем в 65 странах под названиями Epkinly в Японии и США, и Tepkinly в Европейском Союзе. Компании изучают дальнейшее применение эпкоритамаба, как в монотерапии, так и в комбинации, для лечения различных гематологических злокачественных новообразований в клинических испытаниях. В прошлом месяце AbbVie договорилась о приобретении Apogee Therapeutics за 10,9 млрд долларов, что потенциально еще больше укрепит ее позиции в области иммунологии и станет еще одной крупной инвестицией в эту область заболеваний, поскольку она привлекает значительный интерес крупных фармацевтических компаний. Сообщается о результатах исследований и модели PTSR — ABBV-319 при фолликулярной лимфоме Сообщается о результатах исследований и модели PTSR — эфтозанермин альфа при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме Lymp. . . Золотой стандарт бизнес-аналитики. Откройте для себя эффективный B2B-маркетинг Объедините бизнес-аналитику и высокое качество редакционных материалов, чтобы охватить заинтересованных профессионалов на 36 ведущих медиа-платформах. Модель LOA и PTSR — ABBV-319 при фолликулярной лимфоме Модель LOA и PTSR — Эфтозанермин альфа при диффузной крупноклеточной лимфоме. . . Придайте своему бизнесу преимущество с помощью наших ведущих отраслевых аналитических данных.