FDA Approves First Generics of Gilotrif (afatinib) Tablets

Afatinib berfungsi dengan menyekat reseptor keluarga ErbB (termasuk EGFR, HER2, dll.) secara tidak boleh dipulihkan, menutup laluan isyarat sel kanser dan menghalang pertumbuhan tumor.

Gipritinib ialah perencat tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS oral yang kuat, selektif. Kelulusan gipritinib adalah berdasarkan percubaan klinikal fasa III global, berbilang pusat, label terbuka, rawak dan terkawal ADMIRAL, yang akhirnya mendaftarkan 371 pesakit dengan AML yang kambuh atau refraktori yang mempunyai mutasi FLT3 yang dikesan dalam darah atau sumsum tulang mereka. Pesakit ini telah dirakam 2:1 untuk menerima sama ada gipritinib atau kemoterapi salvage. Titik akhir komposit utama kajian ADMIRAL ialah kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kadar tindak balas lengkap (CR/CRh) dengan pemulihan hematologi lengkap atau separa. Keputusan telah diterbitkan dalam jurnal perubatan berprestij *The New England Journal of Medicine* (NEJM).

Eltrombopag ialah agonis reseptor trombopoietin yang berfungsi dengan mendorong pembezaan dan percambahan megakariosit (terutamanya sel besar yang terdapat dalam sumsum tulang). Ia ditunjukkan untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan purpura trombositopenik imun kronik (ITP) yang tidak bertindak balas dengan secukupnya terhadap glukokortikoid, imunoglobulin atau splenektomi. Pada masa ini, eltrombopag diluluskan di lebih 100 negara di seluruh dunia untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan purpura trombositopenik imun (idiopatik) kronik (ITP), dan di 43 negara untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan hepatitis C kronik (CHC) untuk memulakan dan mengekalkan terapi berasaskan interferon standard untuk penyakit hati.

Eltrombopag ialah agonis reseptor trombopoietin yang berfungsi dengan mendorong pembezaan dan percambahan megakariosit (terutamanya sel besar yang terdapat dalam sumsum tulang). Ia ditunjukkan untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan purpura trombositopenik imun kronik (ITP) yang tidak bertindak balas dengan secukupnya terhadap glukokortikoid, imunoglobulin atau splenektomi. Pada masa ini, eltrombopag diluluskan di lebih 100 negara di seluruh dunia untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan purpura trombositopenik imun (idiopatik) kronik (ITP), dan di 43 negara untuk rawatan trombositopenia pada pesakit dengan hepatitis C kronik (CHC) untuk memulakan dan mengekalkan terapi berasaskan interferon standard untuk penyakit hati.

Selinexor (ATG-010) telah diluluskan untuk pemasaran oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) pada tahun 2019. Selinexor menyekat eksport nuklear bagi penekan tumor, pengatur pertumbuhan dan protein anti-radang dengan mengikat protein eksport nuklear XPO1 (CRM1), menggalakkan pengumpulan protein ini dalam nukleus sel dan meningkatkan aktiviti anti-kansernya dalam sel.

Lorlatinib ialah ubat generasi ketiga untuk rawatan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC). Ia menunjukkan aktiviti perencatan yang kuat terhadap kedua-dua limfoma kinase anaplastik (ALK) dan reseptor tirosin kinase (RTK) c-ros onkogen 1 (ROS1). Ia digunakan untuk merawat pesakit yang sebelum ini menerima sekurang-kurangnya satu perencat ALK, seperti perencat ALK generasi pertama crizotinib atau perencat ALK generasi kedua crizotinib...