Препарат Lumakras (Соторасиб) в комбинации с Vectibix (Панитумаб) одобрен FDA для лечения метастатического колоректального рака с мутацией KRAS G12C — news.cancerconnect.com

Полный текст статьи

Поделиться в Facebook (Открывается в новом окне) Поделиться в X (Открывается в новом окне) Поделиться в Pinterest (Открывается в новом окне) Недавно FDA одобрило новую комбинированную терапию для некоторых пациентов с запущенным колоректальным раком. Это одобрение, полученное 16 января 2025 года, предлагает новый вариант лечения для пациентов, у которых рак имеет специфическую генетическую мутацию, называемую KRAS G12C. Одобренная комбинация включает два препарата: соторасиб (Lumakras) и панитумаб (Vectibix) для пациентов, у которых колоректальный рак: Также был одобрен специальный тест (набор therascreen KRAS RGQ PCR Kit) для выявления пациентов, которым может быть полезно это лечение. Приблизительно у 3-5% случаев колоректального рака присутствует мутация KRAS G12C, определяемая с помощью одобренного FDA биомаркерного теста. В клиническом исследовании под названием CodeBreaK 300: Подробнее об исследовании CodeBreaK 300 читайте здесь. Наиболее распространенными побочными эффектами комбинации Лумакрас/Вектибикс являются сыпь, сухость кожи, диарея, стоматит, усталость и мышечно-скелетные боли. При применении в качестве монотерапии наиболее распространенными побочными эффектами Лумакраса у пациентов с НМРЛ являются диарея, мышечно-скелетные боли, тошнота, усталость, гепатотоксичность и кашель. Вектибикс имеет предупреждение о дерматологической токсичности, а наиболее распространенными побочными эффектами при применении в качестве монотерапии являются кожная сыпь с различной степенью проявления, паронихия, усталость, тошнота и диарея. Это новое одобрение предоставляет важную новую возможность для пациентов с этим конкретным типом колоректального рака, которые уже пробовали другие методы лечения. Если у вас метастатический колоректальный рак, поговорите со своим врачом о том, может ли быть целесообразным для вас тестирование на мутацию KRAS G12C. KRAS — это онкоген, который влияет на рост рака легких, поджелудочной железы и колоректального рака. Когда в гене KRAS происходит мутация, это приводит к чрезмерной активности белка KRAS. Это похоже на переключатель, застрявший в положении «включено». В результате клетки продолжают расти и делиться, что может привести к раку. Понимание наличия мутации KRAS в опухоли важно, поскольку это может повлиять на эффективность лечения. Приблизительно 3-5% случаев колоректального рака имеют мутацию KRAS G12C. Обратитесь к экспертам за информацией о циркулирующей опухолевой ДНК в лечении рака. Соторасиб плюс панитумаб выглядят многообещающе при химиорезистентном метастатическом колоректальном раке с мутацией KRAS G12C. Общайтесь с другими для поддержки и получения информации. Cancer Connect — первая социальная сеть, созданная для людей с раком. Основанная онкологами для поддержки онкологических больных и их опекунов, с 1997 года более 40 миллионов человек получили доступ к программам Cancer Connect. Cancer Connect используется ведущими онкологическими центрами, включая Dana Farber, для поддержки своих пациентов. Поделитесь своим опытом, задайте вопрос или начните обсуждение, присоединившись к Cancer Connect. https: //www. fda. gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sotorasib-panitumumab-kras-g12c-mutated-colorectal-cancer?

utm_medium=email&utm_source=govdelivery Fakih M, Salvatore L, Esaki T, et al. Общая выживаемость (ОВ) в исследовании фазы 3 CodeBreaK 300 по применению соторасиба плюс панитумаба (сото+пани) по сравнению с терапией по выбору исследователя при метастатическом колоректальном раке (мКРР) с мутацией KRAS G12C. Журнал клинической онкологии. 2024;

42. LBA3510 2024. Ежегодное собрание ASCO. Факих МГ, Сальваторе Л, Эсаки Т и др. Соторасиб плюс панитумаб при рефрактерном колоректальном раке с мутацией KRAS G12C. N Engl J Med. 2023 Dec 7;

389(23): 2125-2139. Исследование CODEBreaK 300 продемонстрировало, что комбинированное лечение более чем вдвое увеличило выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартным лечением, выбранным врачом. Пациенты, получавшие новое комбинированное лечение, жили дольше без ухудшения состояния (5,6 месяцев) по сравнению с теми, кто получал стандартное лечение, выбранное врачом (2 месяца). Около 26% пациентов отреагировали на новое лечение, в то время как ни один пациент не отреагировал на стандартное лечение. Lumakras, ингибитор KRAS G12-C, является первым препаратом такого рода, достигшим стадии клинических испытаний, и связывается с мутированным белком KRAS, который «отключает» сигналы, посылаемые им для запуска деления клеток и роста раковых клеток. Lumakras ранее был одобрен для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией KRAS G12C в 2021 году. Vectibix — антагонист рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), одобренный для лечения метастатического колоректального рака с диким типом RAS. Вектибикс ранее был одобрен для пациентов с метастатическим колоректальным раком с диким типом гена RAS в качестве комбинированной терапии с FOLFOX в качестве терапии первой линии, а также для отдельных пациентов с прогрессированием заболевания в качестве монотерапии. См. инструкцию по применению для получения информации об ограничениях применения Вектибикса при метастатическом колоректальном раке. Распространение на другие части тела (метастатический) Уже лечился химиотерапией на основе фторпиридимина, оаксиплатина и иринотекана.