医药资讯与用药指南
围绕在售药品整理的医学资讯、适应症、用法与安全注意事项。文章会自动关联相关商品,方便继续查看规格和说明。
人用药品欧洲公共评估报告 (EPAR):Xofluza,巴洛沙韦酯,授权日期:2021年7月1日,修订版:10,状态:已获授权
本药已获欧盟批准使用。Xofluza 是一种抗病毒药物,用于治疗和预防成人及 1 岁及以上儿童的流感。作为一种治疗方法,Xofluza 仅用于治疗非复杂性流感(不伴有严重并发症,无需住院治疗的…
2026年6月22日至25日人用药品委员会(CHMP)会议要点
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在2026年6月的会议上建议批准六种药物上市。委员会建议批准Aujemflu(灭活流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)疫苗)上市,该疫苗用于…
美国FDA授予吉利德公司每日一次HIV治疗药物比克替拉韦联合来那卡帕韦新药申请优先审评资格
加州福斯特城--(BUSINESS WIRE) 2026年4月29日 -- 吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)今日宣布,其在美国的专利已获批。
Cogent Biosciences宣布FDA已受理其用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的Bezuclastinib联合舒尼替尼的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。
马萨诸塞州沃尔瑟姆和科罗拉多州博尔德,2026 年 5 月 28 日(环球通讯社)——Cogent Biosciences 公司
FDA批准Keytruda(帕博利珠单抗)和Keytruda Qlex(帕博利珠单抗和贝拉亚鲁罗尼酶α-pmph),均与Welireg(贝祖替凡)联合使用,用于某些透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的辅助治疗。
2026年6月12日,新泽西州拉威市--(BUSINESS WIRE)--默克公司(纽约证券交易所代码:MRK),在美国和加拿大以外地区被称为MSD,今天宣布其在美国的专利到期。
Truqap联合疗法在美国获批,成为首个也是目前唯一一个针对PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌的靶向治疗方案。
2026年6月12日——阿斯利康的Truqap(capivasertib)联合阿比特龙和泼尼松在美国获批,成为首个也是目前唯一一个针对PTEN缺陷型转移性雄激素通路疾病成人患者的靶向治疗方案……
FDA批准辉瑞公司的Ibrance方案用于HR+、HER2+转移性乳腺癌的一线维持治疗
2026年6月24日,星期三 - 纽约--(BUSINESS WIRE)--辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)今天宣布,其在美国的专利已获批准。
FDA提醒医疗保健提供者和患者,使用Tazverik(tazemetostat)会增加罹患新发血液癌症的风险;申办方将自愿从市场撤回该产品。
受众:医疗保健提供者、患者 美国食品药品监督管理局 (FDA) 提醒患者和医疗保健提供者,由于不良反应发生率增加,Tazverik(tazemetostat)片剂已自愿从市场上撤回……