GILLIDX Gilteritinib 40mg

GILLIDX Gilteritinib 40mg

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Keunggulan Produk

FMS 3 FLT3 III ADMIRAL ， 371 FLT3 AML ， 2:1 ， ADMIRAL OS CR/CRh NEJM

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Spesifikasi

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40mg*84 tablets
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Informasi Produk

Nama Inggris
Gilteritinib 40mg
Nama Tionghoa
GILLIDX Nama Inggris Gilteritinib Tablets
Nama Generik
GILLIDX

Spesifikasi

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40mg*84 tablets

Rincian Lengkap

Indikasi

GILLIDX ， FMS 3 FLT3 AML ， GILLIDX GILLIDX

Mekanisme Kerja

12.1 Mekanisme Kerja ， ， FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 ， FLT3-ITD

Farmakologi

12 12.1 Mekanisme Kerja ， ， FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 ， FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) ， (PIA) ，FLT3 (>90%)， 24 120 XOSPATA QTc ， QTc

Dosis dan Penggunaan

GILLIDX • ， GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX， ， 12 12 2

Peringatan

5 Peringatan • (PRES) PRES， XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 ， XOSPATA XOSPATA ， (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • ， XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA ， ，

Interaksi Obat

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A ， XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 ， 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A ， XOSPATA [ 12.3 ]

Efek Samping

• (PRES) GILLIDX， ， PRES ， ， PRES PRES， GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX ， (ECG) ， ， QT GILLIDX ， • ， GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX ， GILLIDX GILLIDX ，

Penyimpanan

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

Package Insert

Ingredients

11 DESCRIPTION Gilteritinib is a kinase inhibitor. The chemical name is 2-Pyrazinecarboxamide, 6-ethyl-3-[[3-methoxy-4-[4-(4-methyl-1-piperazinyl)-1-piperidinyl] phenyl] amino]-5-[(tetrahydro-2 H -pyran-4-yl) amino]-, (2 E )-2-butenedioate (2:1). The molecular weight is 1221.50 and the molecular formula is (C 29 H 44 N 8 O 3 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 . The structural formula is: Gilteritinib fumarate is a light yellow to yellow powder or crystals that is sparingly soluble in water and very slightly soluble in anhydrous ethanol. XOSPATA (gilteritinib) is provided as a tablet for oral administration.

Indications

GILLIDX ， FMS 3 FLT3 AML ， GILLIDX GILLIDX

Dosis dan Penggunaan

GILLIDX • ， GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX， ， 12 12 2

Efek Samping

• (PRES) GILLIDX， ， PRES ， ， PRES PRES， GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX ， (ECG) ， ， QT GILLIDX ， • ， GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX ， GILLIDX GILLIDX ，

Precautions

5 Peringatan • (PRES) PRES， XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 ， XOSPATA XOSPATA ， (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • ， XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA ， ，

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 Mekanisme Kerja，XOSPATA [ 12.1 ] XOSPATA ， ， - ， AUC24 AUC24 0.4

Interaksi Obat

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A ， XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 ， 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A ， XOSPATA [ 12.3 ]

Clinical Pharmacology

12 12.1 Mekanisme Kerja ， ， FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 ， FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) ， (PIA) ，FLT3 (>90%)， 24 120 XOSPATA QTc ， ……

Clinical Studies

14 14.1 XOSPATA ADMIRAL (NCT02421939) LeukoStrat® CDx FLT3 FLT3 ITD D835 I836 AML XOSPATA 120 mg， ， ADMIRAL (n=138) ，XOSPATA (CR)/ (CRh) CR/CRh (DOR) 4.6 95% CI 2.8，15.8 DO ，14

Penyimpanan

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

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Deskripsi produk

Indikasi

GILLIDX ， FMS 3 FLT3 AML ， GILLIDX GILLIDX

Mekanisme Kerja

12.1 Mekanisme Kerja ， ， FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 ， FLT3-ITD

Farmakologi

12 12.1 Mekanisme Kerja ， ， FMS 3 (FLT3) FLT3 FLT3-ITD (TKD) FLT3-D835Y FLT3-ITD-D835Y FLT3 ， FLT3-ITD 12.2 120 mg (AML) ， (PIA) ，FLT3 (>90%)， 24 120 XOSPATA QTc ， QTc

Dosis dan Penggunaan

GILLIDX • ， GILLIDX • GILLIDX 1 • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX • GILLIDX， ， 12 12 2

Peringatan

5 Peringatan • (PRES) PRES， XOSPATA (2.3, 5.2, 6.1) • QT QTcF > 500 ， XOSPATA XOSPATA ， (2.3, 5.3, 12.2, 6.1) • ， XOSPATA (2.3, 5.4) • - XOSPATA ， ，

Interaksi Obat

7 • P-gp CYP3A (7.1) • CYP3A CYP3A ， XOSPATA (2.3, 7.1) • P-gp BCRP OCT1 ， 7.2 7.1 XOSPATA P-gp CYP3A XOSPATA P-gp CYP3A ， XOSPATA [ 12.3 ]

Efek Samping

• (PRES) GILLIDX， ， PRES ， ， PRES PRES， GILLIDX • QT GILLIDX QT GILLIDX GILLIDX ， (ECG) ， ， QT GILLIDX ， • ， GILLIDX • • • • • • • • • • • • • • • • • GILLIDX ， GILLIDX GILLIDX ，

Penyimpanan

• GILLIDX • GILLIDX 68°F 86°F 20°C 30°C • GILLIDX GILLIDX

Informasi tambahan

Specification

40mg*84片