商品説明
適応症
• 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除（转移） • 其肿瘤具有异常的间充质上皮转化 (MET) 基因 尚不清楚 CAMPAMDX 对儿童是否安全有效。
作用機序
12.1 作用機序 卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，包括由外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳跃导致蛋白质缺失一个调控结构域，从而降低其负调控作用，进而增强下游MET信号传导。在临床可达到的浓度下，卡马替尼可抑制由缺失外显子14的突变型MET驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的小鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性，这些肿瘤的突变类型包括导致MET外显子14跳跃的突变或MET扩增。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化和细胞增殖及存活。
薬理作用
12 临床药理学 12.1 作用機序 卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，包括由外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳跃导致蛋白质缺少一个调控结构域，从而降低了其负调控作用，进而增强了下游MET信号传导。在临床可达到的浓度下，卡马替尼能够抑制由缺失外显子14的突变型MET驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的小鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性，这些肿瘤的突变类型包括导致MET外显子14跳跃的突变或MET扩增。卡马替尼抑制了由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化，并抑制MET依赖性癌细胞的增殖和存活。12.2 药效学
用法用量
• 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 CAMPAMDX。 • 每天服用 2 次 CAMPAMDX，您可以随餐或单独服用。 • 整片吞服 CAMPAMDX 药片。 不要打破、咀嚼或压碎 CAMPAMDX 片剂。 • 如果您漏服或呕吐了一剂 CAMPAMDX，请勿补服。 在您的预定时间服用下一剂。
注意事項
5 警告和注意事項 间质性肺病 (ILD)/肺炎：监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于 ILD/肺炎患者，应永久停用 TABRECTA。（2.3，5.1） 肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。（2.3，5.2） 胰腺毒性：监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停用 TABRECTA。
薬物相互作用
7 药物相互作用 强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免合用。(7.1) 7.1 其他药物对 TABRECTA 的影响 强效 CYP3A 抑制剂 TABRECTA 与强效 CYP3A 抑制剂合用会增加卡马替尼的暴露量，这可能会增加 TABRECTA 不良反应的发生率和严重程度[参见临床药理学 (12.3)]。TABRECTA 与强效 CYP3A 抑制剂合用期间，应密切监测患者的不良反应。 强效和中效 CYP3A 诱导剂 TABRECTA 与强效 CYP3A 诱导剂合用会降低卡马替尼的暴露量。TABRECTA 与中效 CYP3A 诱导剂合用也可能降低卡马替尼的暴露量。
副作用
• 肺部或呼吸问题。 CAMPAMDX 可能引起肺部炎症，从而导致死亡。 如果您出现任何新的或恶化的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： o 咳嗽 o 发烧 o 呼吸困难或呼吸急促 如果您在治疗期间出现肺部或呼吸问题，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或永久停止使用 CAMPAMDX 进行治疗。 • 肝脏问题。 CAMPAMDX 可能导致肝脏血液检查结果异常。 在您开始治疗之前和使用 CAMPAMDX 治疗期间，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的肝功能。 如果您出现任何肝脏问题的迹象和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括： o 你的皮肤或眼睛的白色部分变黄（黄疸） o 几天或更长时间没有食欲 o 深色或“茶色”尿液 o 胃部右侧（腹部）的恶心和呕吐疼痛、酸痛或压痛 o 疲倦 o 虚弱 o 胃部肿胀 如果您在治疗期间出现肝脏问题，您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用 CAMPAMDX 进行治疗。 CAMPAMDX 最常见的副作用包括： o 手或脚肿胀 o 恶心 o 疲倦和虚弱 o 呕吐 o 食欲不振 o 某些血液测试的变化 这些并不是 CAMPAMDX 所有可能的副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
保管方法
• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）之间的室温下储存 CAMPAMDX。 • 保护CAMPAMDX 免受潮湿。 • 扔掉（丢弃）您在首次打开瓶子 6 周后剩下的任何未使用的 CAMPAMDX。 将 CAMPAMDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。
