烏帕替尼片 UPADX Upadacitinib 15mg

烏帕替尼片 UPADX Upadacitinib 15mg

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商品亮點

乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用，特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在2019年8月，乌帕替尼已在美国获批治疗类风湿关节炎，还正在研究的乌帕替尼可治疗的适应症有：特应性皮炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。在欧盟，乌帕替尼已被批准治疗风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎这三个适应症。

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規格參數

商品規格
15mg*30片
製造商
老挝大熊制药
寄送方式
老挝
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商品資訊

英文名稱
Upadacitinib 15mg
中文名稱
乌帕替尼片 产品名称： UPADX
通用名稱
UPADX

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商品規格
15mg*30片
製造商
老挝大熊制药
寄送方式
老挝

詳細說明

適應症

UPADX是一种处方药，是 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。 •治疗患有中度至重度湿疹（特应性皮炎）的成人和 12 岁及以上儿童，这些湿疹对先前的治疗没有反应，并且使用其他药丸或注射剂（包括生物药物）或使用其他药物不能好地控制湿疹。不建议服用药物或注射。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或无法耐受时，用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人。 UPADX对于 12 岁及以上体重至少 88 磅（40 公斤）患有特应性皮炎的儿童是安全有效的。 目前尚不清楚UPADX对于患有幼年特发性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有特应性皮炎的 12 岁以下儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有溃疡性结肠炎的儿童是否安全有效。

作用機制

12.1 作用机制 乌帕替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。JAK 是细胞内酶，负责传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用产生的信号，从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在该信号通路中，JAK 磷酸化并激活信号转导和转录激活因子 (STAT)，进而调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼通过作用于 JAK 来调节该信号通路，阻止 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过配对（例如 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2、JAK2/JAK2、JAK2/TYK2）传递细胞因子信号。

藥理作用

12 临床药理学 12.1 作用机制 乌帕替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。JAK 是细胞内酶，负责传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用产生的信号，从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在该信号通路中，JAK 磷酸化并激活信号转导和转录激活因子 (STAT)，进而调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼通过抑制 JAK 来调节该信号通路，阻止 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过配对（例如 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2、JAK2/JAK2、JAK2/TYK2）传递细胞因子信号。

用法用量

2 剂量和用法 RINVOQ LQ 口服溶液不可替代 RINVOQ 缓释片（2.2，2.10）。RINVOQ LQ 口服溶液和 RINVOQ 缓释片之间的转换应由医护人员决定。治疗前，应更新免疫接种记录，并考虑评估是否存在活动性或潜伏性结核病、病毒性肝炎、肝功能以及妊娠状况（2.1）。如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³、绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³ 或血红蛋白水平低于 8 g/dL，则应避免开始或中断 RINVOQ/RINVOQ LQ 治疗（2.1，2.14）。类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和非放射性中轴型脊柱关节炎成人： RINVOQ 的推荐剂量为每日一次，每次 15 毫克。(2.3, 2.8, 2.9) 2 岁至 18 岁以下、体重至少 10 公斤的银屑病关节炎患儿：推荐剂量基于体重（2.4）成人：推荐剂量

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：避免用于患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者。(5.1) 超敏反应：已有严重超敏反应（例如过敏性休克）的报告。如果发生严重超敏反应，应立即停药。(5.6) 胃肠道穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估出现症状的患者。(5.7) 实验室检查异常：建议监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质水平的变化。(5.8) 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。

禁忌

4. 禁忌症 已知对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁用 RINVOQ/RINVOQ LQ[参见【警告和注意事项】(5.6)]。已知对乌帕替尼或 RINVOQ/RINVOQ LQ 中的任何辅料过敏。(4, 5.6)

藥物相互作用

7 药物相互作用 强效 CYP3A4 抑制剂：对于患有特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者，请参阅完整的处方信息以了解剂量调整。(2.13, 7.1) 强效 CYP3A4 诱导剂：不建议将 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 诱导剂合用。(7.2) 7.1 强效 CYP3A4 抑制剂 当与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚）合用时，乌帕替尼的暴露量会增加，这可能会增加不良反应的风险[参见临床药理学 (12.3)]。当 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 抑制剂合用时，应密切监测类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性中轴型脊柱关节炎、幼年特发性关节炎 (pJIA) 或巨细胞动脉炎患者的不良反应。食用或饮用含葡萄柚的食物或饮料。

不良反應

UPADX在治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的患者中最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •带状疱疹（带状疱疹） •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •支气管炎 •恶心 •咳嗽 •发烧 •痤疮 •头痛 UPADX对于特应性皮炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •头痛 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •咳嗽 •过敏反应 •毛囊发炎 •恶心 •胃部（腹部）疼痛 •发烧 •体重增加 •带状疱疹（带状疱疹） •流感 •疲倦 •白细胞计数低（中性粒细胞减少症） •肌肉疼痛 •流感样疾病 UPADX对于溃疡性结肠炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •毛囊发炎 •皮疹 •流感 •带状疱疹（带状疱疹） •血液胆固醇水平升高 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •肝酶水平升高 •某些类型的白细胞数量较少（中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症） UPADX治疗的特应性皮炎患者中，曾发生过眼睛后部内膜分离或撕裂（视网膜脱离）的情况。如果您的视力突然发生变化，请立即致电联系医疗保健提供者。

儲藏資訊

•将UPADX储存在36°F 至86°F（2°C 至30°C）下。 •将UPADX存放在原瓶中以防止受潮。 •将UPADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 RINVOQ 和 RINVOQ LQ 均含有乌帕替尼（upadacitinib），一种 JAK 抑制剂。乌帕替尼的化学名称为：(3S,4R)-3-乙基-4-(3H-咪唑并[1,2-a]吡咯并[2,3-e]吡嗪-8-基)-N-(2,2,2-三氟乙基)吡咯烷-1-甲酰胺水合物 (2:1)。乌帕替尼的强度基于无水乌帕替尼。在 37℃、pH 2 至 9 的范围内，乌帕替尼在水中的溶解度为 38 至小于 0.2 mg/mL。乌帕替尼的分子量为 389.38 g/mol，分子式为 C17H19F3N6O·½H2O。

性狀

3. 剂型和规格 RINVOQ缓释片：15毫克乌帕替尼：紫色，双凸长方形，尺寸为14 x 8毫米，一面刻有“a15”。30毫克乌帕替尼：红色，双凸长方形，尺寸为14 x 8毫米，一面刻有“a30”。45毫克乌帕替尼：黄色至斑驳黄色，双凸长方形，尺寸为14 x 8毫米，一面刻有“a45”。RINVOQ LQ口服溶液：1毫克/毫升乌帕替尼；澄清、无色至淡黄色溶液，180毫升瓶装。

適應症

UPADX是一种处方药，是 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。 •治疗患有中度至重度湿疹（特应性皮炎）的成人和 12 岁及以上儿童，这些湿疹对先前的治疗没有反应，并且使用其他药丸或注射剂（包括生物药物）或使用其他药物不能好地控制湿疹。不建议服用药物或注射。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或无法耐受时，用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人。 UPADX对于 12 岁及以上体重至少 88 磅（40 公斤）患有特应性皮炎的儿童是安全有效的。 目前尚不清楚UPADX对于患有幼年特发性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有特应性皮炎的 12 岁以下儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有溃疡性结肠炎的儿童是否安全有效。

規格

15mg*30片

用法用量

2 剂量和用法 RINVOQ LQ 口服溶液不可替代 RINVOQ 缓释片（2.2，2.10）。RINVOQ LQ 口服溶液和 RINVOQ 缓释片之间的转换应由医护人员决定。治疗前，应更新免疫接种记录，并考虑评估是否存在活动性或潜伏性结核病、病毒性肝炎、肝功能以及妊娠状况（2.1）。如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³、绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³ 或血红蛋白水平低于 8 g/dL，则应避免开始或中断 RINVOQ/RINVOQ LQ 治疗（2.1，2.14）。类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和非放射性中轴型脊柱关节炎成人： RINVOQ 的推荐剂量为每日一次，每次 15 毫克。(2.3, 2.8, 2.9) 2 岁至 18 岁以下、体重至少 10 公斤的银屑病关节炎患儿：推荐剂量基于体重（2.4）成人：推荐剂量

不良反應

UPADX在治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的患者中最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •带状疱疹（带状疱疹） •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •支气管炎 •恶心 •咳嗽 •发烧 •痤疮 •头痛 UPADX对于特应性皮炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •头痛 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •咳嗽 •过敏反应 •毛囊发炎 •恶心 •胃部（腹部）疼痛 •发烧 •体重增加 •带状疱疹（带状疱疹） •流感 •疲倦 •白细胞计数低（中性粒细胞减少症） •肌肉疼痛 •流感样疾病 UPADX对于溃疡性结肠炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •毛囊发炎 •皮疹 •流感 •带状疱疹（带状疱疹） •血液胆固醇水平升高 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •肝酶水平升高 •某些类型的白细胞数量较少（中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症） UPADX治疗的特应性皮炎患者中，曾发生过眼睛后部内膜分离或撕裂（视网膜脱离）的情况。如果您的视力突然发生变化，请立即致电联系医疗保健提供者。

禁忌

4. 禁忌症 已知对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁用 RINVOQ/RINVOQ LQ[参见【警告和注意事项】(5.6)]。已知对乌帕替尼或 RINVOQ/RINVOQ LQ 中的任何辅料过敏。(4, 5.6)

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：避免用于患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者。(5.1) 超敏反应：已有严重超敏反应（例如过敏性休克）的报告。如果发生严重超敏反应，应立即停药。(5.6) 胃肠道穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估出现症状的患者。(5.7) 实验室检查异常：建议监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质水平的变化。(5.8) 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠 妊娠监测计划 针对 RINVOQ/RINVOQ LQ 设有妊娠监测计划，旨在监测暴露于 RINVOQ/RINVOQ LQ 的女性的妊娠结局。如果在妊娠期间暴露于 RINVOQ/RINVOQ LQ，医护人员或患者应致电 1-800-633-9110 报告妊娠情况。风险概述 现有来自药物警戒安全数据库和上市后病例报告的数据不足以评估 RINVOQ 在孕妇中的使用与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。基于动物研究，RINVOQ/RINVOQ LQ 可能对发育中的胎儿产生不良影响。应告知有生育能力的患者和孕妇该药物对胎儿的潜在风险。

藥物相互作用

7 药物相互作用 强效 CYP3A4 抑制剂：对于患有特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者，请参阅完整的处方信息以了解剂量调整。(2.13, 7.1) 强效 CYP3A4 诱导剂：不建议将 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 诱导剂合用。(7.2) 7.1 强效 CYP3A4 抑制剂 当与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚）合用时，乌帕替尼的暴露量会增加，这可能会增加不良反应的风险[参见临床药理学 (12.3)]。当 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 抑制剂合用时，应密切监测类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性中轴型脊柱关节炎、幼年特发性关节炎 (pJIA) 或巨细胞动脉炎患者的不良反应。食用或饮用含葡萄柚的食物或饮料。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

藥物過量

如误服、超量使用或怀疑过量，请立即停止继续自行加量，并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 乌帕替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。JAK 是细胞内酶，负责传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用产生的信号，从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在该信号通路中，JAK 磷酸化并激活信号转导和转录激活因子 (STAT)，进而调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼通过抑制 JAK 来调节该信号通路，阻止 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过配对（例如 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2、JAK2/JAK2、JAK2/TYK2）传递细胞因子信号。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 致癌性 在 Sprague-Dawley 大鼠和 Tg.rasH2 小鼠中评估了 upadacitinib 的致癌性。雄性和雌性大鼠分别口服剂量高达 15 或 20 mg/kg/天（分别约为 15 mg 片剂剂量的 4 倍和 10 倍、30 mg 片剂剂量的 2 倍和 5 倍，以及基于 AUC 计算的人类最大推荐剂量 (MRHD) 45 mg 的 1.6 倍和 4 倍）长达 101 周，均未观察到致瘤性。雄性和雌性 Tg.rasH2 小鼠口服剂量高达 20 mg/kg/天，长达 26 周，也未观察到致瘤性。诱变性：Upadacitinib 在以下基因毒性试验中检测结果为阴性：体外细菌诱变性试验（Ames 试验）、体外染色体畸变试验。

臨床試驗

14 项临床研究 图 1. RA-IV 试验中达到 ACR20 的患者百分比 图 2. PsA-II 研究中达到 ACR20 的患者百分比 图 3：单药治疗试验中，中重度 AD 患者最严重瘙痒 NRS 评分改善 ≥4 分的比例 图 4：联合外用糖皮质激素 (TCS) 试验中，中重度 AD 患者最严重瘙痒 NRS 评分改善 ≥4 分的比例 图 5. AS-II* 试验中达到 ASAS40 的患者百分比 图 6. 达到 ASAS40* 的患者百分比 14.1 类风湿性关节炎 在五项 3 期随机、双盲、多中心试验中评估了每日一次服用 15 mg RINVOQ 治疗中重度活动性类风湿性关节炎患者的疗效和安全性关节炎，并符合 ACR/EULAR 2010 分类标准。

儲藏資訊

•将UPADX储存在36°F 至86°F（2°C 至30°C）下。 •将UPADX存放在原瓶中以防止受潮。 •将UPADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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商品說明

適應症

UPADX是一种处方药，是 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。 •治疗患有中度至重度湿疹（特应性皮炎）的成人和 12 岁及以上儿童，这些湿疹对先前的治疗没有反应，并且使用其他药丸或注射剂（包括生物药物）或使用其他药物不能好地控制湿疹。不建议服用药物或注射。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或不能耐受时，用于治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎的成人。 •当使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF) 阻滞剂的药物但效果不佳或无法耐受时，用于治疗患有活动性强直性脊柱炎的成人。 UPADX对于 12 岁及以上体重至少 88 磅（40 公斤）患有特应性皮炎的儿童是安全有效的。 目前尚不清楚UPADX对于患有幼年特发性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎的儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有特应性皮炎的 12 岁以下儿童是否安全有效。 目前尚不清楚UPADX对于患有溃疡性结肠炎的儿童是否安全有效。

作用機制

12.1 作用机制 乌帕替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。JAK 是细胞内酶，负责传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用产生的信号，从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在该信号通路中，JAK 磷酸化并激活信号转导和转录激活因子 (STAT)，进而调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼通过作用于 JAK 来调节该信号通路，阻止 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过配对（例如 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2、JAK2/JAK2、JAK2/TYK2）传递细胞因子信号。

藥理作用

12 临床药理学 12.1 作用机制 乌帕替尼是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂。JAK 是细胞内酶，负责传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用产生的信号，从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在该信号通路中，JAK 磷酸化并激活信号转导和转录激活因子 (STAT)，进而调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼通过抑制 JAK 来调节该信号通路，阻止 STAT 的磷酸化和激活。JAK 酶通过配对（例如 JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2、JAK2/JAK2、JAK2/TYK2）传递细胞因子信号。

用法用量

2 剂量和用法 RINVOQ LQ 口服溶液不可替代 RINVOQ 缓释片（2.2，2.10）。RINVOQ LQ 口服溶液和 RINVOQ 缓释片之间的转换应由医护人员决定。治疗前，应更新免疫接种记录，并考虑评估是否存在活动性或潜伏性结核病、病毒性肝炎、肝功能以及妊娠状况（2.1）。如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个/mm³、绝对中性粒细胞计数低于 1000 个/mm³ 或血红蛋白水平低于 8 g/dL，则应避免开始或中断 RINVOQ/RINVOQ LQ 治疗（2.1，2.14）。类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和非放射性中轴型脊柱关节炎成人： RINVOQ 的推荐剂量为每日一次，每次 15 毫克。(2.3, 2.8, 2.9) 2 岁至 18 岁以下、体重至少 10 公斤的银屑病关节炎患儿：推荐剂量基于体重（2.4）成人：推荐剂量

注意事項

5 警告和注意事项 严重感染：避免用于患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者。(5.1) 超敏反应：已有严重超敏反应（例如过敏性休克）的报告。如果发生严重超敏反应，应立即停药。(5.6) 胃肠道穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估出现症状的患者。(5.7) 实验室检查异常：建议监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质水平的变化。(5.8) 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，本品可能对胎儿造成伤害。

禁忌

4. 禁忌症 已知对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁用 RINVOQ/RINVOQ LQ[参见【警告和注意事项】(5.6)]。已知对乌帕替尼或 RINVOQ/RINVOQ LQ 中的任何辅料过敏。(4, 5.6)

藥物相互作用

7 药物相互作用 强效 CYP3A4 抑制剂：对于患有特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的患者，请参阅完整的处方信息以了解剂量调整。(2.13, 7.1) 强效 CYP3A4 诱导剂：不建议将 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 诱导剂合用。(7.2) 7.1 强效 CYP3A4 抑制剂 当与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素和葡萄柚）合用时，乌帕替尼的暴露量会增加，这可能会增加不良反应的风险[参见临床药理学 (12.3)]。当 RINVOQ/RINVOQ LQ 与强效 CYP3A4 抑制剂合用时，应密切监测类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性中轴型脊柱关节炎、幼年特发性关节炎 (pJIA) 或巨细胞动脉炎患者的不良反应。食用或饮用含葡萄柚的食物或饮料。

不良反應

UPADX在治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的患者中最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •带状疱疹（带状疱疹） •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •支气管炎 •恶心 •咳嗽 •发烧 •痤疮 •头痛 UPADX对于特应性皮炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •头痛 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •咳嗽 •过敏反应 •毛囊发炎 •恶心 •胃部（腹部）疼痛 •发烧 •体重增加 •带状疱疹（带状疱疹） •流感 •疲倦 •白细胞计数低（中性粒细胞减少症） •肌肉疼痛 •流感样疾病 UPADX对于溃疡性结肠炎治疗患者最常见的副作用包括： •上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染） •痤疮 •单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹 •毛囊发炎 •皮疹 •流感 •带状疱疹（带状疱疹） •血液胆固醇水平升高 •血液中肌酸磷酸激酶水平升高 •肝酶水平升高 •某些类型的白细胞数量较少（中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症） UPADX治疗的特应性皮炎患者中，曾发生过眼睛后部内膜分离或撕裂（视网膜脱离）的情况。如果您的视力突然发生变化，请立即致电联系医疗保健提供者。

儲藏資訊

•将UPADX储存在36°F 至86°F（2°C 至30°C）下。 •将UPADX存放在原瓶中以防止受潮。 •将UPADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。

附加資訊

規格

15mg*30片