KESHAV
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非布司他是一种用于治疗痛风的药物，而药品所针对的痛风基本因尿酸水平过高而引起。该药物通过抑制黄嘌呤氧化酶，从而减少体内尿酸的产生。该药的给药途径为口服。该药常见的副作用包括肝脏出现问题、恶心、关节痛和皮疹等症状。妊娠或哺乳期妇女不建议服用该药物。
1、严重不良反应 肝功能障碍(频率不明)：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。 过敏反应(频率不明)：全身皮疹、荨麻疹。 2、常见不良反应 内分泌：TSH升高(偶见)。 消化系统：腹泻、恶心、腹痛(1-5％)。 肌肉骨骼：关节痛(1-5％)、肌酸激酶(CK)升高(偶见)。 皮肤：皮疹、瘙痒(偶见)。
1、严重不良反应 肝功能障碍(频率不明)：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。 过敏反应(频率不明)：全身皮疹、荨麻疹。 2、常见不良反应 内分泌：TSH升高(偶见)。 消化系统：腹泻、恶心、腹痛(1-5％)。 肌肉骨骼：关节痛(1-5％)、肌酸激酶(CK)升高(偶见)。 皮肤：皮疹、瘙痒(偶见)。
是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。
13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性、生育力损害 在 F344 大鼠和 B6C3F1 小鼠中进行了为期两年的致癌性研究。在雄性大鼠和雌性小鼠中，分别于 24 mg/kg（基于 AUC 计算的 MRHD 的 25 倍）和 18.75 mg/kg（基于 AUC 计算的 MRHD 的 12.5 倍）剂量下观察到膀胱移行细胞乳头状瘤和膀胱癌的发生率增加。膀胱肿瘤继发于肾脏和膀胱结石的形成。在体外代谢活化和未活化的中国仓鼠肺成纤维细胞系染色体畸变试验中，非布司他均显示出阳性致染色体断裂反应。非布司他在以下遗传毒性试验中呈阴性：体外 Ames 试验、人外周血淋巴细胞体外染色体畸变试验、L5178Y 小鼠淋巴瘤细胞系试验等。
14 临床研究 血清尿酸水平低于 6 mg/dL 是降尿酸治疗的目标，并已被证实适用于痛风的治疗。14.1 痛风合并高尿酸血症的治疗 在三项随机、双盲、对照试验中，非布司他治疗高尿酸血症合并痛风患者的疗效已得到证实。高尿酸血症定义为基线血清尿酸水平 ≥8 mg/dL。研究 1 (NCT00430248) 将患者随机分配至以下三组：每日服用 40 mg 非布司他、每日服用 80 mg 非布司他或别嘌醇（估算肌酐清除率 (Clcr) ≥60 mL/min 的患者每日服用 300 mg，估算 Clcr ≥30 mL/min 且 ≤59 mL/min 的患者每日服用 200 mg）。研究 1 的持续时间为六个月。
副作用
1、严重不良反应 肝功能障碍(频率不明)：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。 过敏反应(频率不明)：全身皮疹、荨麻疹。 2、常见不良反应 内分泌：TSH升高(偶见)。 消化系统：腹泻、恶心、腹痛(1-5％)。 肌肉骨骼：关节痛(1-5％)、肌酸激酶(CK)升高(偶见)。 皮肤：皮疹、瘙痒(偶见)。
| 規格 | 40毫克 |
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