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商品ポイント

Ibrutinib was initially approved for mantle cell lymphoma after at least one prior therapy. It works by blocking B-cell receptor signaling to inhibit the growth and survival of malignant B cells.

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仕様情報

規格
140mg*120片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
依鲁替尼
英語名
Ibrutinib
中国語名
依鲁替尼
一般名
Ibrutinib

仕様情報

規格
140mg*120片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

作用機序

Ibrutinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Appearance

3. 剂型和规格 胶囊：每粒70毫克胶囊为黄色不透明胶囊，黑色墨水印有“ibr 70 mg”字样。每粒140毫克胶囊为白色不透明胶囊，黑色墨水印有“ibr 140 mg”字样。片剂：每片140毫克片剂为黄绿色至绿色圆形片剂，一面印有“ibr”，另一面印有“140”。每片280毫克片剂为紫色长方形片剂，一面印有“ibr”，另一面印有“280”。

Indications

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 伊布替尼是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。伊布替尼与 BTK 活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 的酶活性。BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路中的信号分子。BTK 通过 B 细胞表面受体进行信号传导，激活 B 细胞迁移、趋化和黏附所需的通路。非临床研究表明，伊布替尼在体内抑制恶性 B 细胞的增殖和存活，在体外抑制细胞迁移和底物黏附。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在一项为期 6 个月的 rasH2 小鼠研究中，口服剂量高达 2000 mg/kg/天的伊布替尼未显示致癌性，其暴露量约为人类每日 420 mg 剂量暴露量的 32 倍（雄性）至 52 倍（雌性）[参见警告和注意事項 (5.6)]。在细菌致突变性 (Ames) 试验中，伊布替尼未显示致突变性；在哺乳动物 (CHO) 细胞染色体畸变试验中，伊布替尼未显示致断裂性；在小鼠体内骨髓微核试验中，剂量高达 2000 mg/kg 时，伊布替尼也未显示致断裂性。雄性大鼠在配对前4周及配对期间每日口服伊布替尼，雌性大鼠在配对前2周及配对期间每日口服伊布替尼。雌性大鼠的治疗持续至妊娠第7天（GD7），雄性大鼠的治疗持续至妊娠第7天（GD7）。

Clinical Studies

14 项临床研究 显示人工智能生成内容数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容数量数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容患者数量的图表可能不正确。图 4：HELIOS 研究中 CLL/SLL 患者的无进展生存期 Kaplan-Meier 曲线（ITT 人群） 显示人工智能生成内容患者数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容对象数量的图表可能不正确。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (14)

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4.8★★★★★
14件のレビュー11件の購入確認済み
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整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
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包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

作用機序

Ibrutinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。