盧修斯 依魯替尼 Ibrutinib 線上購買
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商品亮點

依鲁替尼最初获批用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤。依鲁替尼通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的增殖和存活。

服務保障

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規格參數

商品規格
140mg*120片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

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商品資訊

日文名稱
依鲁替尼
英文名稱
Ibrutinib
中文名稱
依鲁替尼
通用名稱
Ibrutinib

規格參數

商品規格
140mg*120片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

作用機制

Ibrutinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

注意事項

5 警告和注意事项 出血：监测出血情况并进行处理（5.1）。感染：监测患者的发热和感染情况，及时评估并治疗（5.2）。心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行处理（5.3）。高血压：监测血压并进行治疗（5.4）。血细胞减少症：每月检查一次全血细胞计数（5.5）。第二原发性恶性肿瘤：患者曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌（5.6）。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 伊布替尼是一种激酶抑制剂。它是一种白色至类白色固体，分子式为C₂₅H₂₄N₆O₂，分子量为440.50。伊布替尼易溶于二甲基亚砜，溶于甲醇，几乎不溶于水。伊布替尼的化学名称为1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮，其结构如下：伊布替尼（IMBRUVICA）有速释口服胶囊、速释口服片剂和速释口服混悬液三种剂型。伊布替尼（IMBRUVICA）口服胶囊的规格有70毫克和140毫克两种。

性狀

3. 剂型和规格 胶囊：每粒70毫克胶囊为黄色不透明胶囊，黑色墨水印有“ibr 70 mg”字样。每粒140毫克胶囊为白色不透明胶囊，黑色墨水印有“ibr 140 mg”字样。片剂：每片140毫克片剂为黄绿色至绿色圆形片剂，一面印有“ibr”，另一面印有“140”。每片280毫克片剂为紫色长方形片剂，一面印有“ibr”，另一面印有“280”。

適應症

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

規格

140mg*120片

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 出血：监测出血情况并进行处理（5.1）。感染：监测患者的发热和感染情况，及时评估并治疗（5.2）。心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行处理（5.3）。高血压：监测血压并进行治疗（5.4）。血细胞减少症：每月检查一次全血细胞计数（5.5）。第二原发性恶性肿瘤：患者曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌（5.6）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果，IMBRUVICA 可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用 IMBRUVICA 的数据，因此无法评估该药物与严重出生缺陷和流产风险之间的关联。在动物生殖研究中，在器官形成期，对妊娠大鼠和兔子给予伊布替尼，剂量高达临床剂量（每日 420 mg）的 3-20 倍，可导致胚胎毒性，包括结构异常（参见数据）。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。所有妊娠均存在出生缺陷、流产或其他不良结局的风险。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

藥物過量

10. 过量用药 目前尚无伊布替尼过量用药患者的具体处理经验。一名健康受试者在服用 1680 mg 伊布替尼后出现可逆性 4 级肝酶升高（AST 和 ALT）。应密切监测服用超过推荐剂量的患者，并提供适当的支持治疗。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 伊布替尼是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。伊布替尼与 BTK 活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 的酶活性。BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路中的信号分子。BTK 通过 B 细胞表面受体进行信号传导，激活 B 细胞迁移、趋化和黏附所需的通路。非临床研究表明，伊布替尼在体内抑制恶性 B 细胞的增殖和存活，在体外抑制细胞迁移和底物黏附。

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在一项为期 6 个月的 rasH2 小鼠研究中，口服剂量高达 2000 mg/kg/天的伊布替尼未显示致癌性，其暴露量约为人类每日 420 mg 剂量暴露量的 32 倍（雄性）至 52 倍（雌性）[参见警告和注意事项 (5.6)]。在细菌致突变性 (Ames) 试验中，伊布替尼未显示致突变性；在哺乳动物 (CHO) 细胞染色体畸变试验中，伊布替尼未显示致断裂性；在小鼠体内骨髓微核试验中，剂量高达 2000 mg/kg 时，伊布替尼也未显示致断裂性。雄性大鼠在配对前4周及配对期间每日口服伊布替尼，雌性大鼠在配对前2周及配对期间每日口服伊布替尼。雌性大鼠的治疗持续至妊娠第7天（GD7），雄性大鼠的治疗持续至妊娠第7天（GD7）。

臨床試驗

14 项临床研究 显示人工智能生成内容数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容数量数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容患者数量的图表可能不正确。图 4：HELIOS 研究中 CLL/SLL 患者的无进展生存期 Kaplan-Meier 曲线（ITT 人群） 显示人工智能生成内容患者数量的图表可能不正确。显示人工智能生成内容对象数量的图表可能不正确。

儲藏資訊

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商品評價 (14)

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4.8★★★★★
共 14 則真實回饋11 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
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整体体验稳定，页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
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包装状态正常，到手后检查没有问题。

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適應症

1 适应症和用途 伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.1)；伴有 17p 缺失的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者 (1.2)；成人华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者 (1.3)；以及 1 岁及以上接受过一种或多种系统治疗失败的成人和儿童慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 患者 (1.4)。1.1 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 伊布替尼适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

作用機制

Ibrutinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)：◦ 12 岁及以上患者：每日口服一次，每次 420 mg (2.1)。◦ 1 岁至 12 岁以下患者：每日口服一次，每次 240 mg/m²（最高剂量 420 mg）(2.1)。片剂或胶囊应用水送服。请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

注意事項

5 警告和注意事项 出血：监测出血情况并进行处理（5.1）。感染：监测患者的发热和感染情况，及时评估并治疗（5.2）。心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行处理（5.3）。高血压：监测血压并进行治疗（5.4）。血细胞减少症：每月检查一次全血细胞计数（5.5）。第二原发性恶性肿瘤：患者曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌（5.6）。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。