ルシウス・イデラリシブ – オンラインで購入

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商品ポイント

FDA 标签品种:Zydelig。 活性成分/通用名:IDELALISIB。 上市企业:Gilead Sciences, Inc.。 给药途径:ORAL。 主要适应症:1 INDICATIONS AND USAGE Zydelig is indicated, in combination with rituximab, for the treatment of patients with relapsed chronic lymphocytic leukemia (CLL) for whom rituximab alone would be considered appropriate therapy due to other co-morbidities. Zydelig is a kinase inhibitor indicated for th

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仕様情報

規格
150mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
艾德拉尼
英語名
Idelalisib
中国語名
艾德拉尼
一般名
Idelalisib

仕様情報

規格
150mg*60片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

与利妥昔单抗联用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的激酶抑制剂。

作用機序

Idelalisib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每次口服150毫克,每日两次。(2.1) 2.1 推荐剂量 Zydelig的推荐剂量为每次口服150毫克,每日两次,可随餐服用或空腹服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。对于接受治疗超过数月的患者,最佳且安全的给药方案尚不明确。整片吞服药片。如果漏服Zydelig的计划剂量不足6小时,请尽快补服,并按常规时间服用下一剂量。如果漏服Zydelig的剂量超过6小时,请跳过漏服的剂量,并在通常时间服用下一剂量。

注意事項

5 警告和注意事項 严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如确诊,应永久停用Zydelig。(2.2,5.6) 超敏反应:永久停用Zydelig并采取适当的支持治疗措施。(2.2,5.7) 中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。暂停使用Zydelig直至中性粒细胞减少症缓解,然后以较低剂量恢复用药。(2.2,5.8) 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

与利妥昔单抗联用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的激酶抑制剂。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每次口服150毫克,每日两次。(2.1) 2.1 推荐剂量 Zydelig的推荐剂量为每次口服150毫克,每日两次,可随餐服用或空腹服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。对于接受治疗超过数月的患者,最佳且安全的给药方案尚不明确。整片吞服药片。如果漏服Zydelig的计划剂量不足6小时,请尽快补服,并按常规时间服用下一剂量。如果漏服Zydelig的剂量超过6小时,请跳过漏服的剂量,并在通常时间服用下一剂量。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如确诊,应永久停用Zydelig。(2.2,5.6) 超敏反应:永久停用Zydelig并采取适当的支持治疗措施。(2.2,5.7) 中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。暂停使用Zydelig直至中性粒细胞减少症缓解,然后以较低剂量恢复用药。(2.2,5.8) 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果和作用機序[参见临床药理学(12.1)],Zydelig在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇数据可用于评估该药物相关的风险。在动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠施用idelalisib,导致胎儿体重下降,并在母体暴露量(AUC)达到推荐剂量(每日两次,每次150 mg)下患者报告剂量的12倍时,出现大鼠先天性畸形(参见数据)。对于目标人群,主要出生缺陷和流产的背景风险估计值尚不清楚。所有妊娠均存在出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 伊德拉利西布是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3Kδ)抑制剂,PI3Kδ在正常和恶性B细胞中均有表达。伊德拉利西布可诱导恶性B细胞来源的细胞系和原发性肿瘤细胞凋亡并抑制其增殖。伊德拉利西布抑制多种细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号通路以及CXCR4和CXCR5信号通路,这些通路参与B细胞向淋巴结和骨髓的迁移和归巢。用伊德拉利西布治疗淋巴瘤细胞可抑制其趋化性和黏附性,并降低细胞活力。 12.2 药效学 心脏电生理学 剂量为最大推荐剂量的 2.7 倍时,Zydelig 不会延长 QT/QTc 间期(即 ≤10 毫秒)。

Clinical Studies

14 临床研究 Zydelig 在一项随机、双盲、安慰剂对照研究 GS-US-312-0116(简称 312-0116)(NCT01539512)中进行了评估,该研究纳入了 220 名复发性 CLL 患者,这些患者需要治疗,但由于合并的疾病、肾功能下降(肌酐清除率 < 60 mL/min)或 NCI CTCAE ≥ 3 级中性粒细胞减少症或 ≥ 3 级血小板减少症(由先前使用细胞毒性药物治疗引起的骨髓毒性作用所致)而无法耐受标准化疗免疫疗法。患者按1:1的比例随机分组,分别接受8剂利妥昔单抗治疗(首剂375 mg/m²,后续每2周500 mg/m²,共4次输注,之后每4周500 mg/m²,再共4次输注),同时联合口服安慰剂(每日两次)或Zydelig 150 mg(每日两次),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (11)

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商品説明

適応症

与利妥昔单抗联用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的激酶抑制剂。

作用機序

Idelalisib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 Recommended dosage:每次口服150毫克,每日两次。(2.1) 2.1 推荐剂量 Zydelig的推荐剂量为每次口服150毫克,每日两次,可随餐服用或空腹服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。对于接受治疗超过数月的患者,最佳且安全的给药方案尚不明确。整片吞服药片。如果漏服Zydelig的计划剂量不足6小时,请尽快补服,并按常规时间服用下一剂量。如果漏服Zydelig的剂量超过6小时,请跳过漏服的剂量,并在通常时间服用下一剂量。

注意事項

5 警告和注意事項 严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如确诊,应永久停用Zydelig。(2.2,5.6) 超敏反应:永久停用Zydelig并采取适当的支持治疗措施。(2.2,5.7) 中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。暂停使用Zydelig直至中性粒细胞减少症缓解,然后以较低剂量恢复用药。(2.2,5.8) 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。