商品說明
適應症
适用于经FDA批准的检测方法证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的患者。
作用機制
Ivosidenib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 每日一次口服 500 mg，可随餐服用或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应（2.2）。避免高脂肪食物。2.1 患者选择 根据 IDH1 突变的存在情况选择接受 TIBSOVO 治疗的患者[参见临床研究（14.1、14.2、14.3、14.4）]。有关 FDA 批准的用于检测 AML、MDS 和胆管癌中 IDH1 突变的检测方法的信息，请访问 推荐剂量 TIBSOVO 的推荐剂量为每日一次口服 500 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应[参见临床研究（14.1、14.2、14.3、14.4）]。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的 AML 或 MDS 患者，应继续使用 TIBSOVO 至少 6 个月，以便有时间观察临床反应。
注意事項
5 警告和注意事项 QTc 间期延长：监测心电图和电解质。如果出现 QTc 间期延长，应减少剂量或暂停用药，然后恢复剂量或永久停用 TIBSOVO（2.3，5.2）。格林-巴利综合征：监测患者是否有新的运动和/或感觉异常的体征和症状。对于诊断为格林-巴利综合征的患者，应永久停用 TIBSOVO（2.3，5.3）。5.1 AML 和 MDS 中的分化综合征 分化综合征与髓系细胞的快速增殖和分化有关，可能危及生命或导致死亡。接受 TIBSOVO 治疗的患者出现分化综合征的症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、低氧血症、肺水肿。肺炎、心包积液、皮疹、体液超负荷肿瘤溶解综合征和肌酐升高。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
