商品說明
適應症
米达美替尼是欧盟首个且唯一获批用于治疗成人和 2 岁及以上儿童1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN)患者的疗法。
作用機制
Mirdametinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 GOMEKLI 的推荐剂量为 2 mg/m²，每日两次口服，餐前或餐后服用均可，每个 28 天周期的前 21 天服用。持续使用 GOMEKLI 治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。(2) 2.1 开始使用 GOMEKLI 前的推荐评估和检查 在开始使用 GOMEKLI 前：进行全面的眼科评估[参见警告和注意事项 (5.1)]。通过超声心动图评估射血分数 (EF)[参见警告和注意事项 (5.2)]。2.2 GOMEKLI 剂型概述 GOMEKLI 有两种剂型：胶囊或口服混悬片。GOMEKLI 胶囊：必须整粒吞服，请勿打开、掰开或咀嚼胶囊。
注意事項
5 警告和注意事项 眼部毒性：在开始使用 GOMEKLI 前，应进行全面的眼科评估；在治疗期间，应定期进行评估；如果出现新的或加重的视力变化或视力模糊，也应进行评估。根据严重程度，应继续使用、暂停使用、减少剂量或永久停用 GOMEKLI。(5.1) 左心室功能障碍：在开始使用 GOMEKLI 前，应通过超声心动图评估射血分数；在第一年，应每 3 个月进行一次评估；之后根据临床需要进行评估。根据严重程度，应暂停使用、减少剂量或永久停用 GOMEKLI。(5.2) 皮肤不良反应：一旦出现包括皮疹在内的皮肤不良反应的最初迹象，应立即开始支持治疗。根据严重程度，应暂停使用、减少剂量或永久停用 GOMEKLI。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
