ルシウス・パクリチニブ – オンラインで購入

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帕克替尼(Pacritinib)是由瑞典Sobi公司研发的口服JAK2/IRAK1抑制剂。

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仕様情報

規格
100mg*120粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

カテゴリー: , ブランド:

商品情報

日本語名
帕克替尼
英語名
Pacritinib
中国語名
帕克替尼
一般名
Pacritinib

仕様情報

規格
100mg*120粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

Indicated for adults with intermediate- or high-risk primary or secondary myelofibrosis and a platelet count below 50×10⁹/L.

作用機序

Pacritinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

注意事項

5 警告和注意事項 出血：避免用于活动性出血患者，并在任何计划进行的手术前暂停使用VONJO。根据严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药（5.1）。腹泻：使用止泻药、减少剂量或暂停用药治疗严重腹泻（5.2）。血小板减少症：通过减少剂量或暂停用药治疗（5.3）。QT间期延长：避免用于基线QTc > 480毫秒的患者。对于QTcF > 500毫秒的患者，应暂停用药并减少VONJO剂量。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

Package Insert

Ingredients

11 说明 VONJO 含有帕克替尼柠檬酸盐，一种激酶抑制剂，其化学名称为 (2E,16E)-11-[2-(吡咯烷-1-基)乙氧基]-14,19-二氧杂-5,7,27-三氮杂四环[19.3.1.1(2,6).1(8,12)]二十七碳-1(25),2,4,6,8,10,12(26),16,21,23-癸烯柠檬酸盐，柠檬酸盐形式的分子量为 664.7，游离碱形式的分子量为 472.59。分子式为 C₂₈H₃₂N₄O₃·C₆H₈O₇，结构式为：VONJO 胶囊为口服制剂。每粒胶囊含有100毫克帕克替尼，相当于140.65毫克柠檬酸帕克替尼。辅料为微晶纤维素（NF）、聚乙二醇8000（PEG 8000，NF）和硬脂酸镁（NF）。胶囊壳为牛源明胶。胶囊壳成分包括明胶、二氧化钛、黑色氧化铁、赤藓红、红色氧化铁和……

Indications

Indicated for adults with intermediate- or high-risk primary or secondary myelofibrosis and a platelet count below 50×10⁹/L.

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 出血：避免用于活动性出血患者，并在任何计划进行的手术前暂停使用VONJO。根据严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药（5.1）。腹泻：使用止泻药、减少剂量或暂停用药治疗严重腹泻（5.2）。血小板减少症：通过减少剂量或暂停用药治疗（5.3）。QT间期延长：避免用于基线QTc > 480毫秒的患者。对于QTcF > 500毫秒的患者，应暂停用药并减少VONJO剂量。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 帕克替尼是一种口服激酶抑制剂，对野生型 Janus 激酶 2 (JAK2)、突变型 JAK2V617F、FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 和白细胞介素 1 受体相关激酶 1 (IRAK1) 均有活性，这些激酶参与多种细胞因子和生长因子的信号传导，而这些因子对造血和免疫功能至关重要。帕克替尼也是激活素 A 受体 1 型/激活素受体样激酶 2 (ACVR1/ALK2) 的抑制剂。骨髓纤维化 (MF) 通常与 JAK2 信号传导失调有关。在临床相关浓度下，帕克替尼不抑制 JAK1。与 JAK3 和酪氨酸激酶 2 (TYK2) 相比，帕克替尼对 JAK2 的抑制活性更高。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在6个月的Tg.rasH2转基因小鼠模型中，帕克替尼未显示致癌性。在为期2年的大鼠致癌性研究中，雄性大鼠和雌性大鼠分别接受推荐人剂量0.004倍和0.014倍的剂量（基于AUC），帕克替尼也未显示致癌性。在致癌性评估期间，小鼠和大鼠体内达到的帕克替尼暴露量远低于推荐人剂量下的暴露量。在细菌致突变性试验（Ames试验）中，帕克替尼未显示致突变性；在体外染色体畸变试验（中国仓鼠卵巢细胞）中，帕克替尼也未显示致断裂性；在小鼠体内微核试验中，帕克替尼也未显示致断裂性。在一项针对雄性 BALB/c 小鼠的生育力研究中，在与未经治疗的伴侣同居前至少 70 天开始服用帕克替尼。

Clinical Studies

14 临床研究 PERSIST-2 在 PERSIST-2 试验中，VONJO 治疗中高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化 (MF) 患者的疗效得到证实。PERSIST-2 试验纳入了伴有脾肿大且血小板计数 ≤100 × 10⁹/L 的中高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）MF 患者。试验纳入了既往未接受过 JAK2 抑制剂治疗的患者和既往接受过 JAK2 抑制剂治疗的患者。患者按 1:1:1 的比例随机分组，分别接受 VONJO 400 mg 每日一次、VONJO 200 mg 每日两次或最佳可用疗法 (BAT)。BAT 药物可根据临床标准和治疗指征单独使用、联合使用、序贯使用或间歇使用。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (10)

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商品説明

適応症

Indicated for adults with intermediate- or high-risk primary or secondary myelofibrosis and a platelet count below 50×10⁹/L.

作用機序

Pacritinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

注意事項

5 警告和注意事項 出血：避免用于活动性出血患者，并在任何计划进行的手术前暂停使用VONJO。根据严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药（5.1）。腹泻：使用止泻药、减少剂量或暂停用药治疗严重腹泻（5.2）。血小板减少症：通过减少剂量或暂停用药治疗（5.3）。QT间期延长：避免用于基线QTc > 480毫秒的患者。对于QTcF > 500毫秒的患者，应暂停用药并减少VONJO剂量。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。