ルシウス・ペミガチニブ – オンラインで購入

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商品ポイント

Pemigatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

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仕様情報

規格
4.5mg*14片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
培米替尼
英語名
Pemigatinib
中国語名
培米替尼
一般名
Pemigatinib

仕様情報

規格
4.5mg*14片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

作用機序

Pemigatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 胆管癌:在开始使用PEMAZYRE治疗前,应确认是否存在FGFR2融合或重排。(2.1) 推荐剂量为每日口服13.5 mg,连续服用14天,停药7天,以21天为一个疗程。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤:推荐剂量为每日口服13.5 mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 所有接受PEMAZYRE治疗的患者:整片吞服,餐前或餐后均可。

注意事項

5 警告和注意事項 眼毒性:PEMAZYRE 可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗的前 6 个月每 2 个月进行一次眼科检查(包括光学相干断层扫描 (OCT)),之后每 3 个月进行一次,如有视觉症状,应随时紧急进行检查。(2.3, 5.1) 高磷血症和软组织矿化:PEMAZYRE 可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症和非尿毒症性钙化性血管病。应监测高磷血症,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。(2.3, 5.2) 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的患者该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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用法用量

2 剂量和用法 胆管癌:在开始使用PEMAZYRE治疗前,应确认是否存在FGFR2融合或重排。(2.1) 推荐剂量为每日口服13.5 mg,连续服用14天,停药7天,以21天为一个疗程。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤:推荐剂量为每日口服13.5 mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 所有接受PEMAZYRE治疗的患者:整片吞服,餐前或餐后均可。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 眼毒性:PEMAZYRE 可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗的前 6 个月每 2 个月进行一次眼科检查(包括光学相干断层扫描 (OCT)),之后每 3 个月进行一次,如有视觉症状,应随时紧急进行检查。(2.3, 5.1) 高磷血症和软组织矿化:PEMAZYRE 可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症和非尿毒症性钙化性血管病。应监测高磷血症,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。(2.3, 5.2) 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的患者该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用機序,PEMAZYRE 在用于孕妇时可能导致胎儿损伤或妊娠丢失[参见临床药理学 (12.1)]。目前尚无 PEMAZYRE 用于孕妇的数据。在器官形成期,对妊娠大鼠口服 pemigatinib,即使母体血浆暴露量低于临床剂量 13.5 mg 下的人体暴露量,也会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。在美国,

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 培米替尼是一种小分子激酶抑制剂,靶向FGFR1、2和3,IC50值小于2 nM。体外实验表明,培米替尼抑制FGFR4的浓度约为抑制FGFR1、2和3浓度的100倍。培米替尼抑制FGFR1-3的磷酸化和信号传导,并降低具有激活性FGFR扩增和融合的癌细胞系的细胞活力,这些扩增和融合导致FGFR信号传导的组成型激活。组成型FGFR信号传导可促进恶性细胞的增殖和存活。在FGFR1、FGFR2或FGFR3发生改变导致FGFR组成型激活的人类肿瘤小鼠异种移植模型中,Pemigatinib表现出抗肿瘤活性,其中包括表达致癌性FGFR2-Transfor的患者来源胆管癌异种移植模型。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 尚未对pemigatinib进行致癌性研究。在体外细菌回复突变(Ames)试验中,pemigatinib未显示致突变性;在体外染色体畸变试验和体内大鼠微核试验中,pemigatinib也未显示致断裂性。尚未进行pemigatinib的专门生殖损害研究。口服pemigatinib未发现任何剂量相关的、可能导致男性和女性生殖器官生殖损害的现象。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 胆管癌 FIGHT-202 (NCT02924376) 是一项多中心、开放标签、单臂试验,旨在评估 PEMAZYRE 对 107 例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效。这些患者在接受过至少一种既往治疗后病情进展,且经中心实验室进行的临床试验检测确定存在 FGFR2 基因融合或非融合重排。符合条件的框内融合和其他重排预计断点位于 FGFR2 基因的第 17 号内含子/第 18 号外显子内,从而保持 FGFR2 激酶结构域完整。患者接受 PEMAZYRE 治疗,疗程为 21 天,每日口服一次,每次 13.5 mg,连续用药 14 天,停药 7 天。PEMAZYRE 的给药持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要疗效指标为总体反应率

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (12)

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4.8★★★★★
12件のレビュー10件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

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作用機序

Pemigatinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和用法 胆管癌:在开始使用PEMAZYRE治疗前,应确认是否存在FGFR2融合或重排。(2.1) 推荐剂量为每日口服13.5 mg,连续服用14天,停药7天,以21天为一个疗程。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤:推荐剂量为每日口服13.5 mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 所有接受PEMAZYRE治疗的患者:整片吞服,餐前或餐后均可。

注意事項

5 警告和注意事項 眼毒性:PEMAZYRE 可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗的前 6 个月每 2 个月进行一次眼科检查(包括光学相干断层扫描 (OCT)),之后每 3 个月进行一次,如有视觉症状,应随时紧急进行检查。(2.3, 5.1) 高磷血症和软组织矿化:PEMAZYRE 可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症和非尿毒症性钙化性血管病。应监测高磷血症,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。(2.3, 5.2) 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的患者该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。