商品說明
適應症
适用于治疗经 FDA 批准的检测方法证实存在成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或其他重排的、既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
作用機制
Pemigatinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 胆管癌：在开始使用PEMAZYRE治疗前，应确认是否存在FGFR2融合或重排。(2.1) 推荐剂量为每日口服13.5 mg，连续服用14天，停药7天，以21天为一个疗程。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 伴有FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤：推荐剂量为每日口服13.5 mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。(2.2) 所有接受PEMAZYRE治疗的患者：整片吞服，餐前或餐后均可。
注意事項
5 警告和注意事项 眼毒性：PEMAZYRE 可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗的前 6 个月每 2 个月进行一次眼科检查（包括光学相干断层扫描 (OCT)），之后每 3 个月进行一次，如有视觉症状，应随时紧急进行检查。(2.3, 5.1) 高磷血症和软组织矿化：PEMAZYRE 可引起高磷血症，进而导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症和非尿毒症性钙化性血管病。应监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。(2.3, 5.2) 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。应告知有生育能力的患者该药物对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
