商品説明
適応症
1 适应症和用途 STIVARGA 是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者： • 既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康类化疗、抗 VEGF 疗法以及（如果 RAS 为野生型）抗 EGFR 疗法治疗的转移性结直肠癌 (CRC) 患者。(1.1) • 既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者。(1.2) • 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者。(1.3) 1.1 结直肠癌 STIVARGA 适用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康类化疗、抗 VEGF 疗法以及（如果 RAS 为野生型）抗 EGFR 疗法治疗的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。
作用機序
Regorafenib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
薬理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 • Recommended dosage:每日口服一次，每次160毫克，连续服用28天周期中的前21天。(2.1) • 请在低脂餐后服用STIVARGA。(2.1, 12.3) 2.1 推荐剂量 推荐剂量为每日口服一次STIVARGA 160毫克（四片40毫克片剂），连续服用28天周期中的前21天。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。每天在同一时间服用STIVARGA。请在摄入热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，用水整片吞服药片[参见临床药理学(12.3)]。
注意事項
5 警告和注意事項 • 肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度和持续时间，暂停使用STIVARGA，然后减少剂量或停用。(5.1) • 感染：对于感染加重或严重的患者，暂停使用STIVARGA。(5.2) • 出血：对于严重或危及生命的出血，永久停用STIVARGA。(5.3) • 胃肠道穿孔或瘘管：停用STIVARGA。(5.4) • 皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间，暂停使用STIVARGA，然后减少剂量或停用。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
薬物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
副作用
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
保管方法
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
