FDA Approves First Generics of Gilotrif (afatinib) Tablets

O afatinib atua bloqueando irreversivelmente os receptores da família ErbB (incluindo EGFR, HER2, etc.), interrompendo as vias de sinalização das células cancerígenas e inibindo o crescimento tumoral.

Gipritinibe é um potente inibidor oral e seletivo da tirosina quinase 3 semelhante ao FMS (FLT3). A aprovação do gipritinibe baseou-se no estudo clínico de fase III ADMIRAL, global, multicêntrico, aberto, randomizado e controlado, que recrutou 371 pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária com mutações FLT3 detectadas no sangue ou na medula óssea. Esses pacientes foram randomizados na proporção de 2:1 para receber gipritinibe ou quimioterapia de resgate. O desfecho primário composto do estudo ADMIRAL foi a sobrevida global (SG) e a taxa de remissão completa (RC/RCi) com recuperação hematológica completa ou parcial. Os resultados deste estudo foram publicados no prestigiado periódico médico *The New England Journal of Medicine* (NEJM).

O eltrombopag é um agonista do receptor da trombopoietina que atua induzindo a diferenciação e proliferação de megacariócitos (particularmente células grandes encontradas na medula óssea). É indicado para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica imune crônica (PTI) que não responderam adequadamente a glicocorticoides, imunoglobulinas ou esplenectomia. Atualmente, o eltrombopag está aprovado em mais de 100 países para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica imune crônica (idiopática) (PTI) e em 43 países para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com hepatite C crônica (HCV) para iniciar e manter terapias padrão baseadas em interferon para doenças hepáticas.

O eltrombopag é um agonista do receptor da trombopoietina que atua induzindo a diferenciação e proliferação de megacariócitos (particularmente células grandes encontradas na medula óssea). É indicado para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica imune crônica (PTI) que não responderam adequadamente a glicocorticoides, imunoglobulinas ou esplenectomia. Atualmente, o eltrombopag está aprovado em mais de 100 países para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica imune crônica (idiopática) (PTI) e em 43 países para o tratamento da trombocitopenia em pacientes com hepatite C crônica (HCV) para iniciar e manter terapias padrão baseadas em interferon para doenças hepáticas.

O selinexor (ATG-010) foi aprovado para comercialização pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2019. O selinexor bloqueia a exportação nuclear de proteínas supressoras de tumor, reguladoras de crescimento e anti-inflamatórias, ligando-se à proteína de exportação nuclear XPO1 (CRM1), promovendo o acúmulo dessas proteínas no núcleo celular e aumentando sua atividade anticancerígena nas células.

O lorlatinibe é um medicamento de terceira geração para o tratamento do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). Ele apresenta forte atividade inibitória contra a quinase do linfoma anaplásico (ALK) e a tirosina quinase receptora (RTK) do oncogene c-ros 1 (ROS1). É utilizado para tratar pacientes que já receberam pelo menos um inibidor de ALK, como o inibidor de ALK de primeira geração crizotinibe ou o inibidor de ALK de segunda geração crizotinibe...