Étude de pharmacovigilance post-commercialisation du gilteritinib et du midostaurine à partir de la base de données FAERS — aml-hub.com

Гефитиниб — это рецептурный препарат, одобренный для продажи в США в ноябре 2018 года. Он воздействует на тирозин-киназу 3, подобную FMS (FLT3), и её мутации (включая FLT3-ITD и FLT3-TKD, такие как D835Y, I836 и др.). Применение препарата должно осуществляться строго в соответствии с указаниями врача.

Гипритиниб — это мощный, селективный, пероральный ингибитор тирозин-киназы 3 (FLT3). Одобрение гипритиниба было основано на результатах глобального многоцентрового открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования III фазы ADMIRAL, в котором в конечном итоге приняли участие 371 пациент с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), у которых были обнаружены мутации FLT3 в крови или костном мозге. Эти пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения либо гипритиниба, либо химиотерапии второй линии. Первичной комбинированной конечной точкой исследования ADMIRAL была общая выживаемость (ОВ) и частота полной ремиссии (ПР/ПРч) с полным или частичным гематологическим восстановлением. Результаты этого исследования были опубликованы в престижном медицинском журнале *The New England Journal of Medicine* (NEJM).