商品說明
適應症
适用于治疗对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
作用機制
Elafibranor的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 治疗前，应评估是否存在肌肉疼痛或肌病，和/或确认育龄女性未怀孕。(2.1) 推荐剂量为每日一次口服 80 mg，可随餐服用或空腹服用。(2.2) 2.1 开始使用 IQIRVO 前的推荐评估 开始使用 IQIRVO 前：评估是否存在肌肉疼痛或肌病[参见【警告和注意事项】(5.1)]。在开始使用 IQIRVO 治疗前，确认育龄女性未怀孕[参见【警告和注意事项】(5.3)，【特殊人群用药】(8.1, 8.3)]。2.2 推荐剂量和用法 推荐的 IQIRVO 剂量为每日一次口服 80 mg，可随餐服用或空腹服用[参见【临床药理学】(12.3)]。2.3 胆汁酸螯合剂的给药调整 IQIRVO 应在服用胆汁酸螯合剂前至少 4 小时或服用胆汁酸螯合剂后至少 4 小时服用，或尽可能间隔更长时间服用 [参见药物相互作用 (7.2)]
注意事項
5 警告和注意事项 肌痛、肌病和横纹肌溶解：开始使用 IQIRVO 前，应评估肌肉疼痛和肌病情况。考虑定期评估（临床检查、肌酸磷酸激酶 (CPK) 检测）。如果出现新的或加重的肌肉损伤或肌肉疼痛，应暂停使用 IQIRVO。（5.1）骨折：在接受 IQIRVO 治疗的患者护理中，应考虑骨折风险。应用当前评估和维护骨骼健康的护理标准。（5.2）对胎儿和新生儿发育的不良影响：可能对胎儿造成伤害。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
