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Elafibranor received accelerated approval in the United States in June 2024.
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Indicated for adults with primary biliary cholangitis who have an inadequate response to ursodeoxycholic acid or cannot tolerate it.
Elafibranor Wirkweise Wirkweise ，
2 ， ， / (2.1) 80 mg， (2.2) 2.1 IQIRVO IQIRVO [ Vorsichtshinweise (5.1)] IQIRVO ， [ Vorsichtshinweise (5.3)， (8.1, 8.3)] 2.2 IQIRVO 80 mg， [ (12.3)] 2.3 IQIRVO 4 4 ， [ (7.2)]
5 Vorsichtshinweise IQIRVO ， (CPK) ， IQIRVO 5.1 IQIRVO ， 5.2
11 GFT1007 PPAR pH 1.2 6.8 ， pH 7.5 ， DMSO ， C₂₂H₂₄O₄S， 384.49 g/mol， 2-(2,6- -4-{3-[4-( ) ]-3- -1- -1- } )-2- ， IQIRVO 80 mg ，
Indicated for adults with primary biliary cholangitis who have an inadequate response to ursodeoxycholic acid or cannot tolerate it.
2 ， ， / (2.1) 80 mg， (2.2) 2.1 IQIRVO IQIRVO [ Vorsichtshinweise (5.1)] IQIRVO ， [ Vorsichtshinweise (5.3)， (8.1, 8.3)] 2.2 IQIRVO 80 mg， [ (12.3)] 2.3 IQIRVO 4 4 ， [ (7.2)]
5 Vorsichtshinweise IQIRVO ， (CPK) ， IQIRVO 5.1 IQIRVO ， 5.2
8.1 ， IQIRVO ， elafibranor ， / ， IQIRVO ，
12 12.1 Wirkweise GFT1007 PPAR ， PPAR-α PPAR-γ PPAR-δ ， PBC PPAR-α PPAR-δ ，PPAR-δ 21 FGF21 CYP7A1 ，CYP7A1 PPAR ，elafibranor GFT1007 PPAR-α EC50 46 nM 14 nM，Em 0.05 0.05
13 13.1 2 CD-1 ， elafibranor 1 3 10 30 mg/kg/ ， elafibranor GFT1007 AUC， 0.007 0.14 0.003 0.16 Sprague-Dawley ， elafibranor 10 mg/kg/ elafibranor GFT1007 AUC 0.36 ， 30 mg/kg/ elafibranor GFT1007 AUC 2.1 ，elafibranor
14 1 (NCT04526665) IQIRVO 161 (UDCA) (PBC) IQIRVO 80 mg (n=108) (n=53)， ， 52 ， UDCA (ALP) ≥ (ULN) 1.67 ， (TB) ≤ 2
Indikationen
Indicated for adults with primary biliary cholangitis who have an inadequate response to ursodeoxycholic acid or cannot tolerate it.
Wirkmechanismus
Elafibranor Wirkweise Wirkweise ，
Dosierung
2 ， ， / (2.1) 80 mg， (2.2) 2.1 IQIRVO IQIRVO [ Vorsichtshinweise (5.1)] IQIRVO ， [ Vorsichtshinweise (5.3)， (8.1, 8.3)] 2.2 IQIRVO 80 mg， [ (12.3)] 2.3 IQIRVO 4 4 ， [ (7.2)]
Vorsichtshinweise
5 Vorsichtshinweise IQIRVO ， (CPK) ， IQIRVO 5.1 IQIRVO ， 5.2
