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商品ポイント

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

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仕様情報

規格
20mg*32片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
塞利尼索
英語名
Selinexor
中国語名
塞利尼索
一般名
Selinexor

仕様情報

規格
20mg*32片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

作用機序

Selinexor的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 在非临床研究中,塞利尼索通过阻断核输出蛋白1 (XPO1) 可逆地抑制肿瘤抑制蛋白 (TSP)、生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索对XPO1的抑制导致TSP在细胞核内积累,并降低多种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1)的表达,进而导致细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。体外实验表明,塞利尼索对多发性骨髓瘤细胞具有促凋亡活性,并且在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。体外实验表明,塞利尼索与地塞米松或硼替佐米联合用药对多发性骨髓瘤具有协同细胞毒性作用,并且在体内小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中,包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型,均显示出增强的抗肿瘤活性。 12.2 药效学

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 复发或难治性多发性骨髓瘤 XPOVIO 联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 在 BOSTON 研究 (NCT03110562) 中评估了 XPOVIO 联合硼替佐米和地塞米松的疗效。BOSTON 是一项全球性、随机、开放标签、阳性对照试验,纳入了既往接受过 1 至 3 种抗多发性骨髓瘤治疗方案的成年患者。允许既往接受过硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂治疗。入组时存在 2 级或以上周围神经病变的患者被排除在外。患者被随机分配接受以下两种治疗方案之一:XVd组,每周口服一次XPOVIO 100 mg(第1、8、15、22、29天),联合每周皮下注射一次硼替佐米1.3 mg/m²(第1、8、15、22天)和每周口服两次地塞米松20 mg(第1、2、8、9、15、16、22、23、29、30天),每个35天周期为一个治疗周期;或仅接受硼替佐米1.3 mg/m²治疗。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (10)

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包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

作用機序

Selinexor的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。