盧修斯 塞利尼索 Selinexor 線上購買

TWD 8,027

已售 2,200+
優惠價

線下實體香港藥房,100%正品保障

商品亮點

塞利尼索作为靶向XPO1的处方药,已先后在美国、以色列、英国及欧盟国家获批上市,使用时需谨遵医嘱。

服務保障

跨境直郵正規藥房藥師審核假一賠四

規格參數

商品規格
20mg*32片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

10000 件庫存

商品資訊

日文名稱
塞利尼索
英文名稱
Selinexor
中文名稱
塞利尼索
通用名稱
Selinexor

規格參數

商品規格
20mg*32片
製造商
卢修斯制药
寄送方式
香港

詳細說明

適應症

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

作用機制

Selinexor的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

注意事項

5 警告和注意事项 血小板减少症:治疗期间需监测血小板计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及支持治疗进行管理(2.4,5.1)。中性粒细胞减少症:治疗期间需监测中性粒细胞计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及使用粒细胞集落刺激因子进行管理(2.4,5.2)。胃肠道毒性:可能出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。应给予止吐预防。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

說明書資訊

成份

11 说明 塞利尼索是一种核输出抑制剂。塞利尼索的化学名称为(2Z)-3-{3-[3,5-双(三氟甲基)苯基]-1H-1,2,4-三唑-1-基}-N'-(吡嗪-2-基)丙-2-烯酰肼。它是一种白色至类白色粉末,分子式为C17H11F6N7O,分子量为443.31 g/mol。其分子结构如下所示:XPOVIO口服片剂有六种规格,每片分别含有10 mg、20 mg、40 mg、50 mg、60 mg或80 mg的活性成分塞利尼索。非活性成分包括胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、欧巴代 200 透明剂、欧巴代 II 蓝色剂、聚维酮 K30 和十二烷基硫酸钠。

性狀

3. 剂型和规格:片剂:10毫克,蓝色,圆形,双凸,薄膜衣片,一面刻有“X10”,另一面无刻痕。20毫克,蓝色,圆形,双凸,薄膜衣片,一面刻有“K20”,另一面无刻痕。40毫克,蓝色,椭圆形,薄膜衣片,两面均刻有“X40”。50毫克,蓝色,椭圆形,薄膜衣片,两面均刻有“X50”。

適應症

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

規格

20mg*32片

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

注意事項

5 警告和注意事项 血小板减少症:治疗期间需监测血小板计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及支持治疗进行管理(2.4,5.1)。中性粒细胞减少症:治疗期间需监测中性粒细胞计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及使用粒细胞集落刺激因子进行管理(2.4,5.2)。胃肠道毒性:可能出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。应给予止吐预防。

孕婦及哺乳期婦女用藥

8.1 妊娠风险概述 根据动物研究结果及其作用机制[参见临床药理学(12.1)],XPOVIO在孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇用药相关风险数据。在动物生殖研究中,在器官形成期对妊娠大鼠施用塞利尼索,即使暴露量低于临床推荐剂量,也会导致结构异常和生长发育改变(参见数据)。应告知孕妇该药物对胎儿的风险。目标人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计值尚不清楚。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

藥物濫用和藥物依賴

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

藥物過量

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

臨床藥理

12 临床药理学 12.1 作用机制 在非临床研究中,塞利尼索通过阻断核输出蛋白1 (XPO1) 可逆地抑制肿瘤抑制蛋白 (TSP)、生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索对XPO1的抑制导致TSP在细胞核内积累,并降低多种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1)的表达,进而导致细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。体外实验表明,塞利尼索对多发性骨髓瘤细胞具有促凋亡活性,并且在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。体外实验表明,塞利尼索与地塞米松或硼替佐米联合用药对多发性骨髓瘤具有协同细胞毒性作用,并且在体内小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中,包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型,均显示出增强的抗肿瘤活性。 12.2 药效学

藥理毒理

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 尚未对塞利尼索进行致癌性研究。塞利尼索在体外细菌回复突变(Ames)试验中未显示致突变性,在体外人淋巴细胞细胞遗传学试验和体内大鼠微核试验中均未显示致染色体断裂性。尚未对塞利尼索进行动物生殖损害研究。在重复给药口服毒性研究中,塞利尼索在大鼠和猴子中给药长达13周。在剂量≥1 mg/kg的大鼠中观察到附睾和睾丸中精子、精子细胞和生殖细胞数量减少;在剂量≥2 mg/kg的大鼠中观察到卵巢卵泡数量减少;在剂量≥1.5 mg/kg的猴子中观察到睾丸单细胞坏死。

臨床試驗

14 临床研究 14.1 复发或难治性多发性骨髓瘤 XPOVIO 联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 在 BOSTON 研究 (NCT03110562) 中评估了 XPOVIO 联合硼替佐米和地塞米松的疗效。BOSTON 是一项全球性、随机、开放标签、阳性对照试验,纳入了既往接受过 1 至 3 种抗多发性骨髓瘤治疗方案的成年患者。允许既往接受过硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂治疗。入组时存在 2 级或以上周围神经病变的患者被排除在外。患者被随机分配接受以下两种治疗方案之一:XVd组,每周口服一次XPOVIO 100 mg(第1、8、15、22、29天),联合每周皮下注射一次硼替佐米1.3 mg/m²(第1、8、15、22天)和每周口服两次地塞米松20 mg(第1、2、8、9、15、16、22、23、29、30天),每个35天周期为一个治疗周期;或仅接受硼替佐米1.3 mg/m²治疗。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品評價 (10)

篩選器: 所有評價
4.8★★★★★
共 10 則真實回饋8 則為已驗證購買
+o***e· 3週前
★★★★

整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1個月前
已驗證購買
★★★★★

包装状态正常,到手后检查没有问题。

商品說明

適應症

适用于难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

作用機制

Selinexor的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

藥理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

用法用量

2 剂量和给药方法 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd):推荐剂量为每周口服一次100 mg XPOVIO,与硼替佐米和地塞米松联合使用(2.1)。多发性骨髓瘤联合地塞米松(Xd):推荐剂量为每周口服一次80 mg XPOVIO,于每周第1天和第3天服用,与地塞米松联合使用(2.1)。严重肝功能损害患者的剂量请参见完整处方信息(2.5,8.6)。2.1 多发性骨髓瘤联合硼替佐米和地塞米松(XVd)的推荐剂量 XPOVIO 的推荐剂量为每周口服一次100 mg,于每周第1天服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,并联合使用:硼替佐米 1.3 mg/m²,每周一次皮下注射,每周第 1 天注射,连续 4 周,然后停药 1 周。地塞米松 20 毫克,每周两次,分别于每周第 1 天和第 2 天口服。请参阅临床指南。

注意事項

5 警告和注意事项 血小板减少症:治疗期间需监测血小板计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及支持治疗进行管理(2.4,5.1)。中性粒细胞减少症:治疗期间需监测中性粒细胞计数。可通过暂停用药和/或减少剂量以及使用粒细胞集落刺激因子进行管理(2.4,5.2)。胃肠道毒性:可能出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。应给予止吐预防。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

藥物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

不良反應

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

儲藏資訊

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。