商品說明
適應症
1 适应症和用途 MEKINIST 是一种激酶抑制剂，适用于单药治疗经 FDA 批准的检测方法确诊为 BRAF V600E 或 V600K 突变且无法切除或转移性黑色素瘤且既往未接受过 BRAF 抑制剂治疗的患者。(1.1, 2.1) MEKINIST 与达拉非尼联合用药，适用于：经 FDA 批准的检测方法确诊为 BRAF V600E 或 V600K 突变且无法切除或转移性黑色素瘤的患者。(1.1, 2.1) 经 FDA 批准的检测方法确诊为 BRAF V600E 或 V600K 突变且淋巴结受累的黑色素瘤患者，在完全切除术后进行辅助治疗。 （1.2，2.1）对经FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行治疗
作用機制
Trametinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 成人患者的推荐剂量为每日口服一次，每次2 mg。儿童患者的推荐剂量根据体重而定。(2) 2.1 患者选择 黑色素瘤 在开始使用MEKINIST单药或联合达拉非尼治疗前，需确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E或V600K突变[参见临床研究(14.1, 14.2)]。有关FDA批准的用于检测黑色素瘤BRAF V600突变的检测方法的信息，请访问： 非小细胞肺癌 在开始使用MEKINIST联合达拉非尼治疗前，需确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变[参见临床研究(14.3)]。有关 FDA 批准的用于检测 NSCLC 中 BRAF V600E 突变的测试的信息可在以下网址获取： 。
注意事項
5 警告和注意事项 新发原发性恶性肿瘤（皮肤和非皮肤）：当 MEKINIST 与达拉非尼联合使用时可能发生。在治疗前、治疗期间以及停药后，应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1) 出血：可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.2) 结肠炎和胃肠道穿孔：接受 MEKINIST 治疗的患者可能发生结肠炎和胃肠道穿孔。(5.3) 静脉血栓栓塞事件：接受 MEKINIST 治疗的患者可能发生深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
