商品說明
適應症
适用于既往接受过治疗的KRAS G12C阳性晚期非小细胞肺癌或结直肠癌成人患者。
作用機制
Adagrasib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 • 作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 单药治疗以及与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌 (CRC) 的推荐剂量:每次口服 600 mg,每日两次。(2.2) • 整片吞服,餐前或餐后均可。(2.2) 2.1 患者选择 非小细胞肺癌 根据血浆或肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变,选择局部晚期或转移性 NSCLC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.1)]。如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。结直肠癌 根据肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变,选择局部晚期或转移性 CRC 患者使用 KRAZATI 进行治疗[参见临床研究 (14.2)]。有关 FDA 批准的 KRAS G12C 突变检测方法的信息,请访问: 2.2 推荐剂量 KRAZATI 单药或与西妥昔单抗联合用药的推荐剂量为每次口服 600 mg,每日两次。
注意事項
5 警告和注意事项 • 胃肠道不良反应:监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐,并根据需要提供支持性治疗。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。(2.3, 5.1) • QTc 间期延长:避免将 KRAZATI 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品同时使用。对于有风险的患者以及正在服用已知可延长 QT 间期药物的患者,应监测心电图和电解质,特别是钾和镁。纠正电解质异常。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。




