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商品ポイント

用于治疗存在特定表皮生长因子受体(EGFR)异常基因的成人非小细胞肺癌(NSCLC)。

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仕様情報

規格
80mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
奥希替尼
英語名
Osimertinib
中国語名
奥希替尼
一般名
Osimertinib

仕様情報

規格
80mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

用于治疗存在特定表皮生长因子受体(EGFR)异常基因的成人非小细胞肺癌(NSCLC)。

作用機序

Osimertinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

注意事項

5 警告和注意事項 • 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于接受 TAGRISSO 治疗且近期未接受过铂类化疗放疗的患者,若诊断为 ILD/肺炎,应永久停用 TAGRISSO。对于近期接受过铂类化疗放疗且患有 1 级 ILD/肺炎的患者,应继续使用 TAGRISSO,或根据情况暂停用药后重新开始使用。对于诊断为 ≥2 级 ILD/肺炎的患者,应永久停用 TAGRISSO。(2.5, 5.1) • QTc 间期延长:对于有 QTc 间期延长病史或易感因素的患者,或正在服用已知可延长 QTc 间期的药物的患者,应监测心电图和电解质。暂停用药, 然后根据病情严重程度,以较低的剂量重新开始服用泰瑞沙,或者永久停止服用泰瑞沙。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

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Indications

用于治疗存在特定表皮生长因子受体(EGFR)异常基因的成人非小细胞肺癌(NSCLC)。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

Precautions

5 警告和注意事項 • 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于接受 TAGRISSO 治疗且近期未接受过铂类化疗放疗的患者,若诊断为 ILD/肺炎,应永久停用 TAGRISSO。对于近期接受过铂类化疗放疗且患有 1 级 ILD/肺炎的患者,应继续使用 TAGRISSO,或根据情况暂停用药后重新开始使用。对于诊断为 ≥2 级 ILD/肺炎的患者,应永久停用 TAGRISSO。(2.5, 5.1) • QTc 间期延长:对于有 QTc 间期延长病史或易感因素的患者,或正在服用已知可延长 QTc 间期的药物的患者,应监测心电图和电解质。暂停用药, 然后根据病情严重程度,以较低的剂量重新开始服用泰瑞沙,或者永久停止服用泰瑞沙。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

如误服、超量使用或怀疑过量,请立即停止继续自行加量,并尽快联系医生、药师或急救机构处理。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 奥希替尼是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 激酶抑制剂,它能以比野生型低约 9 倍的浓度与某些 EGFR 突变体(T790M、L858R 和 19 号外显子缺失)不可逆地结合。口服奥希替尼后,在血浆中检测到两种具有药理活性的代谢物(AZ7550 和 AZ5104,其循环浓度约为母体药物的 10%),它们的抑制特性与奥希替尼相似。AZ7550 的效力与奥希替尼相似,而 AZ5104 对 19 号外显子缺失突变体和 T790M 突变体(约 8 倍)以及野生型 EGFR(约 15 倍)的效力更高。体外实验表明,奥希替尼在临床相关浓度下也能抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。在培养细胞和动物肿瘤模型中,奥希替尼也表现出抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK活性的作用。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在雄性和雌性大鼠中进行了为期2年的致癌性试验,口服奥希替尼的剂量分别为1、3和10 mg/kg/天。奥希替尼在10 mg/kg/天的剂量下(相当于临床剂量80 mg每日一次的AUC的0.2倍)增加了肠系膜淋巴结和全身血管瘤以及血管瘤/血管肉瘤混合型的发生率。对雄性和雌性rasH2转基因小鼠进行为期26周的每日灌胃奥希替尼给药,剂量高达10 mg/kg/天时,未观察到肿瘤发生率增加。奥希替尼在细菌回复突变(Ames)试验中未诱导突变,且在小鼠淋巴瘤细胞或大鼠体内微核试验中均未显示遗传毒性。基于动物研究,TAGRI治疗可能损害雄性生育能力。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 早期 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的辅助治疗 TAGRISSO 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验 (ADAURA [NCT02511106]) 中证实了其对 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 突变阳性 NSCLC 患者的辅助治疗疗效。这些患者均已接受肿瘤完全切除术,无论之前是否接受过辅助化疗。符合条件的患者需为可切除肿瘤(根据美国癌症联合委员会 [AJCC] 第 7 版分期为 IB 期至 IIIA 期),且肿瘤组织学类型主要为非鳞状细胞癌,并通过 cobas® EGFR 突变检测在中心实验室前瞻性地从肿瘤组织中鉴定出 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 突变。患有临床意义显著的未控制心脏疾病、既往有间质性肺病/肺炎病史或接受过治疗的患者

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。

商品レビュー (16)

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4.8★★★★★
16件のレビュー13件の購入確認済み
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整体体验稳定,页面信息比较全。

+t***3· 1か月前
購入確認済み
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包装状态正常,到手后检查没有问题。

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適応症

用于治疗存在特定表皮生长因子受体(EGFR)异常基因的成人非小细胞肺癌(NSCLC)。

作用機序

Osimertinib的具体作用機序应以该品种正式说明书中的药理与作用機序章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种,建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。

薬理作用

会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息,并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。

注意事項

5 警告和注意事項 • 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。对于接受 TAGRISSO 治疗且近期未接受过铂类化疗放疗的患者,若诊断为 ILD/肺炎,应永久停用 TAGRISSO。对于近期接受过铂类化疗放疗且患有 1 级 ILD/肺炎的患者,应继续使用 TAGRISSO,或根据情况暂停用药后重新开始使用。对于诊断为 ≥2 级 ILD/肺炎的患者,应永久停用 TAGRISSO。(2.5, 5.1) • QTc 间期延长:对于有 QTc 间期延长病史或易感因素的患者,或正在服用已知可延长 QTc 间期的药物的患者,应监测心电图和电解质。暂停用药, 然后根据病情严重程度,以较低的剂量重新开始服用泰瑞沙,或者永久停止服用泰瑞沙。

禁忌

如已知对本品或其任一成分过敏,通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者,是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。

薬物相互作用

合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前,应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物,可能需要额外监测或调整方案。

副作用

用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状,应尽快咨询医生并根据指导处理。

保管方法

请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存,并放置在儿童不能接触的地方。