商品说明
适应症状
他泽司他（Tazemetostat）适用于治疗16岁及以上无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和儿童患者，以及经FDA批准检测出EZH2突变且接受过至少2次既往全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，或无满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
作用机制
Tazemetostat的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
药理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 推荐剂量为每次口服800 mg，每日两次，餐前或餐后服用均可。(2.2) 2.1 患者选择 根据肿瘤标本中是否存在EZH2基因Y646、A682或A692密码子突变，选择复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者接受TAZVERIK治疗[参见临床研究(14.2)]。有关FDA批准的用于检测复发或难治性滤泡性淋巴瘤中EZH2基因突变的检测方法的信息，请访问： 推荐剂量 TAZVERIK的推荐剂量为每次口服800 mg，每日两次，餐前或餐后服用均可，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼药片。
注意事项
5 警告和注意事项 继发性恶性肿瘤：TAZVERIK 会增加发生继发性恶性肿瘤的风险，包括 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病和 B 细胞急性淋巴细胞白血病。应长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。(5.1) 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险，并建议其使用有效的非激素避孕措施。(5.2) 5.1 继发性恶性肿瘤 使用 TAZVERIK 治疗后，发生继发性恶性肿瘤的风险会增加。在 758 名接受 TAZVERIK 800 毫克每日两次单药治疗的成年人的临床试验中，1.7% 的患者发生了骨髓增生异常综合征 (MDS)、急性髓系白血病 (AML) 或 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL)。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
药物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反应
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
储藏信息
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
