商品說明
適應症
本品适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者（联合维莫非尼），以及作为单药治疗成人组织细胞肿瘤。
作用機制
Cobimetinib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和给药方法 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗黑色素瘤患者之前，应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。(2.1) 推荐剂量为每日口服一次 60 mg，持续 21 天，每个 28 天周期持续 21 天，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。服用 COTELLIC 时，可与食物同服或空腹服用。(2.2) 2.1 黑色素瘤患者的选择 在开始使用维莫非尼联合 COTELLIC 治疗之前，应确认肿瘤标本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。有关 FDA 批准的用于检测黑色素瘤中 BRAF V600 突变的检测方法的信息，请访问： 推荐剂量 COTELLIC 的推荐剂量方案为每日口服一次 60 毫克（三片 20 毫克片剂），持续 21 天，每个 28 天周期持续 21 天，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 [参见临床研究 (14) ]。
注意事項
5 警告和注意事项 请查阅维莫非尼的完整处方信息，了解维莫非尼的严重风险。新发原发性恶性肿瘤（皮肤和非皮肤）：在开始治疗前、治疗期间以及最后一次服用 COTELLIC 后长达 6 个月内，应监测患者是否出现新发恶性肿瘤。(5.1) 出血：服用 COTELLIC 可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。(5.2, 2.3) 心肌病：与单用维莫非尼相比，接受 COTELLIC 联合维莫非尼治疗的患者发生心肌病的风险增加。尚未确定 COTELLIC 在左心室射血分数 (LVEF) 降低的患者中的安全性。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
