商品說明
適應症
存在黑色素瘤和Erdheim Chester病的成人患者
作用機制
Vemurafenib的具体作用机制应以该品种正式说明书中的药理与作用机制章节为准。对于需要长期管理或联合治疗的品种，建议结合医生给出的诊疗目标、监测指标和复诊安排综合判断。
藥理作用
会随有效成分、剂型、给药频次及是否联合其他药物而变化。使用前建议核对说明书中的药效学、药代动力学、起效时间、半衰期及特殊人群用药信息，并结合肝肾功能、年龄和基础疾病情况进行评估。
用法用量
2 剂量和用法 在开始使用ZELBORAF治疗前，应确认肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变。(2.1) 推荐剂量：每次口服960 mg，每日两次，间隔约12小时服用，餐前或餐后服用均可。(2.2) 2.1 黑色素瘤患者的选择 在开始使用ZELBORAF治疗前，应确认黑色素瘤肿瘤标本中是否存在BRAF V600E突变[参见警告和注意事项(5.2)]。有关FDA批准的用于检测黑色素瘤中BRAF V600突变的检测方法的信息，请访问 推荐剂量 ZELBORAF的推荐剂量为每次口服960 mg（四片240 mg片剂），每12小时一次，餐前或餐后服用均可。如果漏服，可在下次服药前最多 4 小时服用。
注意事項
5 警告和注意事项 新发原发性皮肤恶性肿瘤：在开始治疗前、治疗期间每 2 个月以及停用 ZELBORAF 后最多 6 个月内，应进行皮肤科评估。可通过切除术进行治疗，并继续治疗，无需调整剂量。(5.1) 新发非皮肤鳞状细胞癌：在开始治疗前以及治疗期间定期评估是否存在新发非皮肤鳞状细胞癌的症状或临床体征。(5.1) 其他恶性肿瘤：密切监测接受 ZELBORAF 治疗的患者是否存在其他恶性肿瘤的体征或症状。(5.1) BRAF 野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用：BRAF 抑制剂可导致细胞增殖增加。(5.2) 严重超敏反应，包括过敏性休克和嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应（DRESS 综合征）：如果出现严重超敏反应，应停止使用 ZELBORAF。反应。
禁忌
如已知对本品或其任一成分过敏，通常不建议使用。孕妇、哺乳期人群、儿童、老年人以及存在严重肝肾功能异常、活动性感染或重大基础疾病者，是否适用需以正式说明书和专业医疗意见为准。
藥物相互作用
合并使用其他处方药、非处方药、草本制剂、保健品或酒精前，应先核对说明书中的相互作用章节。尤其是影响肝药酶、肾排泄、血糖、血压、凝血功能或中枢神经系统的药物，可能需要额外监测或调整方案。
不良反應
用药后可能出现与剂量、疗程、个体耐受性或联合治疗相关的不良反应。若出现持续恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头晕、心悸、异常出血、明显乏力或其他无法耐受的症状，应尽快咨询医生并根据指导处理。
儲藏資訊
请按说明书标示的温度、避光和防潮要求储存，并放置在儿童不能接触的地方。
