ルシウス・レナリドミド – オンラインで購入

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商品ポイント

用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等多种血液系统疾病。

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仕様情報

規格
10mg*30粒、25mg*30粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港
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商品情報

日本語名
来那度胺
英語名
Lenalidomide
中国語名
来那度胺
一般名
Lenalidomide

仕様情報

規格
10mg*30粒、25mg*30粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等多种血液系统疾病。

作用機序

来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外,药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化并随后降解,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。体外实验表明,来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,这些肿瘤细胞包括多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤、del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

薬理作用

12.1 作用機序 来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外,药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化并随后降解,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,这些肿瘤细胞包括多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤、del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

保管方法

16.1 规格:2.5毫克,冷灰色和不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“2.5 mg”。2.5毫克/瓶,每瓶28粒,配有儿童安全盖(NDC 16729-692-09)。5毫克,不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“5 mg”。5毫克/瓶,每瓶28粒。

Package Insert

Appearance

3. 剂型和规格 胶囊:2.5毫克白色胶囊,胶囊帽上印有“NAT”,胶囊体上印有黑色“2.5mg”。5毫克白色胶囊,胶囊帽上印有“NAT”,胶囊体上印有黑色“5mg”。10毫克白色胶囊,胶囊帽上印有黑色“NAT”,胶囊体上印有黑色“10mg”。15毫克白色胶囊,胶囊帽上印有黑色“NAT”,胶囊体上印有黑色“15mg”。

Indications

用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等多种血液系统疾病。

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠 妊娠暴露登记 已建立妊娠暴露登记系统,用于监测妊娠期间服用来那度胺胶囊的女性以及服用来那度胺胶囊的男性患者的女性伴侣的妊娠结局。该登记系统还用于了解妊娠的根本原因。如怀疑胎儿暴露于来那度胺胶囊,请通过MedWatch计划(电话:1-800-FDA-1088)向FDA报告,并同时向REMS呼叫中心(电话:1-888-423-5436)报告。风险概述 根据作用機序[参见临床药理学(12.1)]和动物研究结果[参见数据],来那度胺在用于妊娠女性时可能对胚胎和胎儿造成损害,因此妊娠期间禁用[参见黑框警告、禁忌症(4.1)和特定人群用药(5.1)]。来那度胺是沙利度胺的类似物。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险,应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品,建议重点核对该章节。

Overdose

10. 过量用药 目前尚无针对多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合征 (MDS)、套细胞淋巴瘤 (MCL)、滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL) 患者来那度胺过量用药的具体处理经验。在健康受试者的剂量范围研究中,部分受试者暴露于高达 200 mg 的剂量(每日两次,每次 100 mg);在单次给药研究中,部分受试者暴露于高达 400 mg 的剂量。报告的主要不良反应包括瘙痒、荨麻疹、皮疹和肝转氨酶升高。在临床试验中,剂量限制性毒性为中性粒细胞减少症和血小板减少症。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外,药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化并随后降解,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。体外实验表明,来那度胺可抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,这些肿瘤细胞包括多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤、del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。来那度胺可延缓某些体内非临床造血肿瘤模型(包括 MM)中的肿瘤生长。

保管方法

16.1 规格:2.5毫克,冷灰色和不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“2.5 mg”。2.5毫克/瓶,每瓶28粒,配有儿童安全盖(NDC 16729-692-09)。5毫克,不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“5 mg”。5毫克/瓶,每瓶28粒。

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適応症

用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等多种血液系统疾病。

作用機序

来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外,药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化并随后降解,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。体外实验表明,来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,这些肿瘤细胞包括多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤、del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

薬理作用

12.1 作用機序 来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外,药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化并随后降解,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,这些肿瘤细胞包括多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤、del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

保管方法

16.1 规格:2.5毫克,冷灰色和不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“2.5 mg”。2.5毫克/瓶,每瓶28粒,配有儿童安全盖(NDC 16729-692-09)。5毫克,不透明白色硬明胶胶囊,5号胶囊壳,胶囊帽上黑色印有“LENALIDOMIDE”,胶囊体上绿色印有“5 mg”。5毫克/瓶,每瓶28粒。

追加情報

規格

10mg*30粒, 25mg*30粒