ルシウス・マシテンタン – オンラインで購入
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商品ポイント

Indicated for pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1) in adults to reduce the risk of disease progression and hospitalization.

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仕様情報

規格
10mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
马昔腾坦
英語名
Macitentan
中国語名
马昔腾坦
一般名
Macitentan

仕様情報

規格
10mg*30片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

Indicated for pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1) in adults to reduce the risk of disease progression and hospitalization.

作用機序

内皮素-1 (ET-1) 及其受体（ETA 和 ETB）介导多种有害作用，例如血管收缩、纤维化、增殖、肥大和炎症。在肺动脉高压 (PAH) 等疾病状态下，局部内皮素系统上调，并参与血管肥大和器官损伤。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制 ET-1 与 ETA 和 ETB 受体的结合。马西替坦对人肺动脉平滑肌细胞中的 ET 受体具有高亲和力和持续的占有率。

薬理作用

12.1 作用機序 内皮素-1 (ET-1) 及其受体（ETA 和 ETB）介导多种有害作用，例如血管收缩、纤维化、增殖、肥大和炎症。在肺动脉高压 (PAH) 等疾病状态下，局部内皮素系统上调，并参与血管肥大和器官损伤。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制 ET-1 与 ETA 和 ETB 受体的结合。马西替坦对人肺动脉平滑肌细胞中的 ET 受体具有高亲和力和持续的占有率。

薬物相互作用

7.1 强效 CYP3A4 诱导剂 强效 CYP3A4 诱导剂（例如利福平）会显著降低马西替坦的暴露量。应避免马西替坦与强效 CYP3A4 诱导剂合用[参见临床药理学 (12.3)]。7.2 强效 CYP3A4 抑制剂 与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）合用会使马西替坦的暴露量大约增加一倍。许多 HIV 药物（例如利托那韦）都是强效 CYP3A4 抑制剂。

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Indications

Indicated for pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1) in adults to reduce the risk of disease progression and hospitalization.

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 妊娠风险概述 根据动物生殖研究数据，OPSUMIT 可用于妊娠雌性，可能导致胚胎-胎儿毒性，包括出生缺陷和胎儿死亡，因此妊娠期间禁用。妊娠期肺动脉高压对母体和胎儿均有风险[参见临床注意事項]。上市后报告和已发表文献中关于 OPSUMIT 同类内皮素受体拮抗剂（ERA）数十年使用情况的数据尚未发现主要出生缺陷风险增加；然而，这些数据有限。这些上市后报告和已发表文献的方法学局限性包括缺乏对照组；关于剂量、持续时间和药物暴露时间的信息有限；以及数据缺失。这些局限性使得无法对妊娠风险进行可靠的评估。

薬物相互作用

7.1 强效 CYP3A4 诱导剂 强效 CYP3A4 诱导剂（例如利福平）会显著降低马西替坦的暴露量。应避免马西替坦与强效 CYP3A4 诱导剂合用[参见临床药理学 (12.3)]。7.2 强效 CYP3A4 抑制剂 与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）合用会使马西替坦的暴露量大约增加一倍。许多 HIV 药物（例如利托那韦）都是强效 CYP3A4 抑制剂。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Studies

14 临床研究 14.1 肺动脉高压 在一项多中心、长期（平均暴露时间约 2 年）、安慰剂对照研究中，研究人员证实了马西替坦对肺动脉高压 (PAH) 进展的影响。该研究纳入 742 例有症状的 [WHO 功能分级 (FC) II–IV] PAH 患者，随机分为安慰剂组 (n=250)、3 mg 马西替坦组 (n=250) 和 10 mg 马西替坦组 (n=242)，每日一次。患者接受 OPSUMIT 单药治疗或联合磷酸二酯酶-5 抑制剂或吸入性前列环素类药物治疗。主要研究终点为首次发生死亡、重大并发症（定义为房间隔造口术、肺移植、开始静脉或皮下注射前列环素类药物，或在双盲治疗后 7 天内出现“其他 PAH 恶化”）的时间。其他恶化定义为以下所有情况：1）持续≥15%的下降

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商品説明

適応症

Indicated for pulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1) in adults to reduce the risk of disease progression and hospitalization.

作用機序

内皮素-1 (ET-1) 及其受体（ETA 和 ETB）介导多种有害作用，例如血管收缩、纤维化、增殖、肥大和炎症。在肺动脉高压 (PAH) 等疾病状态下，局部内皮素系统上调，并参与血管肥大和器官损伤。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制 ET-1 与 ETA 和 ETB 受体的结合。马西替坦对人肺动脉平滑肌细胞中的 ET 受体具有高亲和力和持续的占有率。

薬理作用

12.1 作用機序 内皮素-1 (ET-1) 及其受体（ETA 和 ETB）介导多种有害作用，例如血管收缩、纤维化、增殖、肥大和炎症。在肺动脉高压 (PAH) 等疾病状态下，局部内皮素系统上调，并参与血管肥大和器官损伤。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制 ET-1 与 ETA 和 ETB 受体的结合。马西替坦对人肺动脉平滑肌细胞中的 ET 受体具有高亲和力和持续的占有率。

薬物相互作用

7.1 强效 CYP3A4 诱导剂 强效 CYP3A4 诱导剂（例如利福平）会显著降低马西替坦的暴露量。应避免马西替坦与强效 CYP3A4 诱导剂合用[参见临床药理学 (12.3)]。7.2 强效 CYP3A4 抑制剂 与强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）合用会使马西替坦的暴露量大约增加一倍。许多 HIV 药物（例如利托那韦）都是强效 CYP3A4 抑制剂。