ルシウス・アナグレリド – オンライン購入
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商品ポイント

用于降低原发性血小板增多症（ET）及其他骨髓增殖性疾病继发血小板增多症患者的血小板计数，同时降低其血栓栓塞和出血事件的发生风险。

サービス保証

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仕様情報

規格
0.5mg*100粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
阿那格雷
英語名
Anagrelide
中国語名
阿那格雷
一般名
Anagrelide

仕様情報

規格
0.5mg*100粒
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

用于降低原发性血小板增多症（ET）及其他骨髓增殖性疾病继发血小板增多症患者的血小板计数，同时降低其血栓栓塞和出血事件的发生风险。

注意事項

5.1 心血管毒性 已有报道称，阿那格雷可引起尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在接受阿那格雷治疗前均应进行心血管检查，包括心电图检查。在阿那格雷治疗期间，应监测患者的心血管反应，并根据需要进行评估。阿那格雷可延长健康志愿者的心电图QTc间期并加快心率[参见临床药理学(12.2)]。对于已知存在QT间期延长风险因素的患者，例如先天性长QT综合征、既往有获得性QTc间期延长病史、正在服用可延长QTc间期的药物以及低钾血症，禁用阿那格雷[参见药物相互作用(7.1)]。

薬物相互作用

7.1 延长QT间期的药物 服用可能延长QT间期的药物（包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特）的患者应避免使用阿那格雷[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。7.2 PDE3抑制剂 阿那格雷是一种磷酸二酯酶3 (PDE3) 抑制剂。应避免使用具有类似特性的药物，例如正性肌力药物和其他PDE3抑制剂（例如西洛他唑、米力农）[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。 7.3 阿司匹林和增加出血风险的药物 单剂量或重复剂量阿那格雷与阿司匹林联合用药显示出更强的体外抗血小板作用

保管方法

阿那格雷胶囊（USP 0.5 mg）为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为珊瑚色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 480”字样，内含白色至类白色粉末，每粒胶囊含有0.5 mg阿那格雷碱（以盐酸阿那格雷计）。产品规格如下：NDC 70954-879-10，每瓶100粒。阿那格雷胶囊（USP 1 mg）

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Appearance

3. 剂型和规格 阿那格雷胶囊（USP）0.5毫克规格为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为珊瑚色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 480”字样，内含白色至类白色粉末，每粒胶囊含有0.5毫克阿那格雷碱（以盐酸阿那格雷计）。阿那格雷胶囊（USP）1毫克规格为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为水蓝色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 481”字样。

Indications

用于降低原发性血小板增多症（ET）及其他骨髓增殖性疾病继发血小板增多症患者的血小板计数，同时降低其血栓栓塞和出血事件的发生风险。

Precautions

5.1 心血管毒性 已有报道称，阿那格雷可引起尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在接受阿那格雷治疗前均应进行心血管检查，包括心电图检查。在阿那格雷治疗期间，应监测患者的心血管反应，并根据需要进行评估。阿那格雷可延长健康志愿者的心电图QTc间期并加快心率[参见临床药理学(12.2)]。对于已知存在QT间期延长风险因素的患者，例如先天性长QT综合征、既往有获得性QTc间期延长病史、正在服用可延长QTc间期的药物以及低钾血症，禁用阿那格雷[参见药物相互作用(7.1)]。

薬物相互作用

7.1 延长QT间期的药物 服用可能延长QT间期的药物（包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特）的患者应避免使用阿那格雷[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。7.2 PDE3抑制剂 阿那格雷是一种磷酸二酯酶3 (PDE3) 抑制剂。应避免使用具有类似特性的药物，例如正性肌力药物和其他PDE3抑制剂（例如西洛他唑、米力农）[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。 7.3 阿司匹林和增加出血风险的药物 单剂量或重复剂量阿那格雷与阿司匹林联合用药显示出更强的体外抗血小板作用

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 在一项为期两年的大鼠致癌性研究中，与对照组相比，接受 30 mg/kg/天剂量（至少相当于人类每日两次服用 1 mg 后 AUC 暴露量的 174 倍）的雌性大鼠子宫腺癌发生率更高。与对照组相比，接受 3 mg/kg/天及以上剂量的雄性大鼠以及接受 10 mg/kg/天及以上剂量的雌性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤发生率均升高（分别至少相当于人类每日两次服用 1 mg 后 AUC 暴露量的 10 倍和 18 倍）。盐酸阿那格雷在细菌诱变（Ames）试验或小鼠淋巴瘤细胞（L5178Y，TK+/-）正向突变试验中未显示致突变性，在体外人淋巴细胞染色体畸变试验或体内小鼠微核试验中也未显示致断裂性。口服盐酸阿那格雷剂量高达

Clinical Studies

14 项临床研究 成人患者的临床研究 在三项临床试验中，共有 942 例骨髓增生性肿瘤患者接受了阿那格雷治疗，其中包括 551 例原发性血小板增多症 (ET) 患者、117 例真性红细胞增多症 (PV) 患者、178 例慢性粒细胞白血病 (CML) 患者和 96 例其他骨髓增生性肿瘤 (OMPN) 患者。OMPN 患者中包括 87 例伴骨髓纤维化的髓系化生 (MMM) 患者和 9 例未分类的骨髓增生性肿瘤患者。入组临床试验的患者需满足以下条件：两次血小板计数 ≥ 900,000/μL，或两次血小板计数 ≥ 650,000/μL 且有血小板增多症相关症状的记录。 ET、PV、CML 和 OMPN 患者接受阿那格雷治疗的平均持续时间分别为 65 周、67 周、40 周和 44 周；23% 的患者

保管方法

阿那格雷胶囊（USP 0.5 mg）为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为珊瑚色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 480”字样，内含白色至类白色粉末，每粒胶囊含有0.5 mg阿那格雷碱（以盐酸阿那格雷计）。产品规格如下：NDC 70954-879-10，每瓶100粒。阿那格雷胶囊（USP 1 mg）

商品レビュー (11)

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適応症

用于降低原发性血小板增多症（ET）及其他骨髓增殖性疾病继发血小板增多症患者的血小板计数，同时降低其血栓栓塞和出血事件的发生风险。

注意事項

5.1 心血管毒性 已有报道称，阿那格雷可引起尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在接受阿那格雷治疗前均应进行心血管检查，包括心电图检查。在阿那格雷治疗期间，应监测患者的心血管反应，并根据需要进行评估。阿那格雷可延长健康志愿者的心电图QTc间期并加快心率[参见临床药理学(12.2)]。对于已知存在QT间期延长风险因素的患者，例如先天性长QT综合征、既往有获得性QTc间期延长病史、正在服用可延长QTc间期的药物以及低钾血症，禁用阿那格雷[参见药物相互作用(7.1)]。

薬物相互作用

7.1 延长QT间期的药物 服用可能延长QT间期的药物（包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特）的患者应避免使用阿那格雷[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。7.2 PDE3抑制剂 阿那格雷是一种磷酸二酯酶3 (PDE3) 抑制剂。应避免使用具有类似特性的药物，例如正性肌力药物和其他PDE3抑制剂（例如西洛他唑、米力农）[参见【警告和注意事項】(5.1)和【临床药理学】(12.2)]。 7.3 阿司匹林和增加出血风险的药物 单剂量或重复剂量阿那格雷与阿司匹林联合用药显示出更强的体外抗血小板作用

保管方法

阿那格雷胶囊（USP 0.5 mg）为4号硬明胶胶囊，胶囊帽为浅灰色不透明色，胶囊体为珊瑚色不透明色，胶囊帽和胶囊体上均印有黑色“ESJAY 480”字样，内含白色至类白色粉末，每粒胶囊含有0.5 mg阿那格雷碱（以盐酸阿那格雷计）。产品规格如下：NDC 70954-879-10，每瓶100粒。阿那格雷胶囊（USP 1 mg）