FDA核准首個單劑量流感仿製藥

Dieses verschreibungspflichtige Medikament erhielt 2018 in den USA die FDA-Zulassung, zielt auf die Cap-abhängige Endonuklease der Influenza-A- und -B-Viren ab und ist streng nach ärztlicher Anweisung anzuwenden.

Gipritinib ist ein potenter, selektiver, oral einzunehmender FMS-ähnlicher Tyrosinkinase-3-Inhibitor (FLT3). Die Zulassung von Gipritinib basierte auf der globalen, multizentrischen, offenen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie ADMIRAL, in die letztendlich 371 Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML eingeschlossen wurden, bei denen FLT3-Mutationen im Blut oder Knochenmark nachgewiesen wurden. Diese Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten entweder Gipritinib oder eine Salvage-Chemotherapie. Der primäre kombinierte Endpunkt der ADMIRAL-Studie war das Gesamtüberleben (OS) und die Rate der kompletten Remission (CR/CRh) mit vollständiger oder partieller hämatologischer Erholung. Die Ergebnisse dieser Studie wurden in der renommierten medizinischen Fachzeitschrift „The New England Journal of Medicine“ (NEJM) veröffentlicht.

Eltrombopag ist ein Thrombopoietin-Rezeptor-Agonist, der die Differenzierung und Proliferation von Megakaryozyten (insbesondere großen Zellen im Knochenmark) induziert. Es ist indiziert zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), die nicht ausreichend auf Glukokortikoide, Immunglobuline oder eine Splenektomie angesprochen haben. Derzeit ist Eltrombopag in über 100 Ländern weltweit zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) und in 43 Ländern zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) zugelassen, um eine Standardtherapie mit Interferon-basierten Medikamenten gegen Lebererkrankungen einzuleiten und aufrechtzuerhalten.

Eltrombopag ist ein Thrombopoietin-Rezeptor-Agonist, der die Differenzierung und Proliferation von Megakaryozyten (insbesondere großen Zellen im Knochenmark) induziert. Es ist indiziert zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), die nicht ausreichend auf Glukokortikoide, Immunglobuline oder eine Splenektomie angesprochen haben. Derzeit ist Eltrombopag in über 100 Ländern weltweit zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) und in 43 Ländern zur Behandlung der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) zugelassen, um eine Standardtherapie mit Interferon-basierten Medikamenten gegen Lebererkrankungen einzuleiten und aufrechtzuerhalten.

Selinexor (ATG-010) wurde 2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für den Markt zugelassen. Selinexor blockiert den nukleären Export von Tumorsuppressor-, Wachstumsregulator- und entzündungshemmenden Proteinen durch Bindung an das nukleäre Exportprotein XPO1 (CRM1), fördert die Anreicherung dieser Proteine ​​im Zellkern und verstärkt deren krebshemmende Wirkung in den Zellen.

Lorlatinib ist ein Medikament der dritten Generation zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Es hemmt stark sowohl die anaplastische Lymphomkinase (ALK) als auch die Rezeptor-Tyrosinkinase (RTK) c-ros-Onkogen 1 (ROS1). Es wird zur Behandlung von Patienten eingesetzt, die zuvor bereits mindestens einen ALK-Inhibitor erhalten haben, beispielsweise den ALK-Inhibitor der ersten Generation Crizotinib oder den ALK-Inhibitor der zweiten Generation Crizotinib...