Europäischer öffentlicher Bewertungsbericht (EPAR) für Humanarzneimittel: Xofluza, Baloxaviridin, Zulassungsdatum: 1. Juli 2021, Revision: 10, Status: Zugelassen
Dieses Medikament ist in der Europäischen Union zugelassen.
Arzneimittelinformationen und Behandlungsratgeber
Informationen zu Arzneimitteln, Anwendungsgebieten, Dosierung und Sicherheit mit Bezug zu aktuell verfuegbaren Produkten.
Wichtigste Punkte der Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP), 22.-25. Juni 2026
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl auf seiner Sitzung im Juni 2026 die Zulassung von sechs Arzneimitteln.
Cogent Biosciences gab bekannt, dass die FDA ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Bezuclastinib in Kombination mit Sunitinib zur Behandlung von Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) angenommen und ihm den Status einer beschleunigten Prüfung gewährt hat.
Waltham, MA und Boulder, Colorado, 28.
FDA genehmigt erstes generisches Grippemedikament mit Einzeldosis
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Finanzielle Transparenz und Effizienz des Prescription Drug User Fee Act, des Biosimilar Drug User Fee Act und der Generic Drug User Fee Amendment – 23. Juni 2026
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