LETEDX Letermovir

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Wichtige Merkmale

Letermovir CMV ,

Servicegarantie

Grenzueberschreitender DirektversandZugelassene ApothekeDurch Apotheker geprueftEchtheitsgarantie

Spezifikationen

Spezifikation
240mg*28 Tabletten
Hersteller
Bigbear Pharmaceutical Laos

Produktinformationen

Englischer Name
Letermovir
Chinesischer Name
LETEDX
Generischer Name
LETEDX

Spezifikationen

Spezifikation
240mg*28 Tabletten
Hersteller
Bigbear Pharmaceutical Laos

Ausfuehrliche Hinweise

Indikationen

LETEDX CMV DNA , • 6 6 (HSCT) CMV [R+] (CMV) • 12 40 CMV / CMV [D+/R-] CMV

Wirkmechanismus

12.1 Wirkweise PREVYMIS CMV [ 12.4 ]

Pharmakologie

12 12.1 Wirkweise PREVYMIS (CMV) [ (12.4)] 12.2 QT , 2 , QTc 12.3 12 12 PREVYMIS (ADME) , 90% PREVYMIS 480 mg , 34,400 (16,900, 73,700) 480 mg , 100,000 (65,300,

Dosierung

• (HSCT) 30 12 , 40 12 o (HSCT) , 480 , (IV) , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 o , 480 , , 1 , 200 • (HSCT) 6 12 , 12 30 o (HSCT) , , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 • LETEDX , (HSCT) CMV • LETEDX , 12 LETEDX 240 , 12 LETEDX ,

Vorsichtshinweise

5 Vorsichtshinweise PREVYMIS , PREVYMIS PREVYMIS , (4, 5.1, 7.1, 7.2, 7.3) PREVYMIS PREVYMIS , 4

Kontraindikationen

LETEDX • • •

Wechselwirkungen

7 PREVYMIS , 12 PREVYMIS 240 mg (2.4) PREVYMIS 12 , (2.6) PREVYMIS , PREVYMIS , , 2.4 2.6 4 5.1 7.1 7.2 7.3 7.4 12.3 7.1 PREVYMIS 1B1/3 (OATP1B1/3) P- (P-gp) UDP- 1A1/3 (UGT)

Nebenwirkungen

• (HSCT) LETEDX 10% , 2% • LETEDX 10% , •

Package Insert

Ingredients

11 PREVYMIS , (CMV) DNA , C₂₉H₂₈F₄N₄O₄, 572.55 (4S)-2-{8- -2-[4-(3- ) -1- ]-3-[2- -5-( ) ]-3,4- -4- } PREVYMIS 240 mg 480 mg

Appearance

3 240 480 (3) 20 120 (3) ,240 /12 (20 / ) 480 /24 (20 / ) (3) PREVYMIS 240 , “591”, PREVYMIS 480 , “595”, PREVYMIS , 20

Indications

LETEDX CMV DNA , • 6 6 (HSCT) CMV [R+] (CMV) • 12 40 CMV / CMV [D+/R-] CMV

Dosierung

• (HSCT) 30 12 , 40 12 o (HSCT) , 480 , (IV) , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 o , 480 , , 1 , 200 • (HSCT) 6 12 , 12 30 o (HSCT) , , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 • LETEDX , (HSCT) CMV • LETEDX , 12 LETEDX 240 , 12 LETEDX ,

Nebenwirkungen

• (HSCT) LETEDX 10% , 2% • LETEDX 10% , •

Kontraindikationen

LETEDX • • •

Precautions

5 Vorsichtshinweise PREVYMIS , PREVYMIS PREVYMIS , (4, 5.1, 7.1, 7.2, 7.3) PREVYMIS PREVYMIS , 4

Use in Pregnancy and Lactation

8.1 PREVYMIS , , AUC (RHD) 11 , - , RHD 2 , - / , RHD 2 , ,

Wechselwirkungen

7 PREVYMIS , 12 PREVYMIS 240 mg (2.4) PREVYMIS 12 , (2.6) PREVYMIS , PREVYMIS , , 2.4 2.6 4 5.1 7.1 7.2 7.3 7.4 12.3 7.1 PREVYMIS 1B1/3 (OATP1B1/3) P- (P-gp) UDP- 1A1/3 (UGT)

Clinical Pharmacology

12 12.1 Wirkweise PREVYMIS (CMV) [ (12.4)] 12.2 QT , 2 , QTc 12.3 12 12 PREVYMIS (ADME) , AUC 90% PREVYMIS 480 mg , , 34,400 (16,900, 73,700) 480 mg , ,

Pharmacology and Toxicology

13 13.1 , , 6 RasH2 , 150 mg/kg/ , 300 mg/kg/ CMV , , AUC RHD 5 , ,

Clinical Studies

14 14.1 17 PREVYMIS HSCT 17 PREVYMIS NCT N N P001 (NCT02137772) [R+] PREVYMIS (373) (192) 14 24 CMV P040 (NCT03930615) CMV [R+] PREVYMIS (144) (74) 14 28 28 CMV P002 (NCT03443869) [D+/R-] PREVYMI

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Produktbeschreibung

Indikationen

LETEDX CMV DNA , • 6 6 (HSCT) CMV [R+] (CMV) • 12 40 CMV / CMV [D+/R-] CMV

Wirkmechanismus

12.1 Wirkweise PREVYMIS CMV [ 12.4 ]

Pharmakologie

12 12.1 Wirkweise PREVYMIS (CMV) [ (12.4)] 12.2 QT , 2 , QTc 12.3 12 12 PREVYMIS (ADME) , 90% PREVYMIS 480 mg , 34,400 (16,900, 73,700) 480 mg , 100,000 (65,300,

Dosierung

• (HSCT) 30 12 , 40 12 o (HSCT) , 480 , (IV) , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 o , 480 , , 1 , 200 • (HSCT) 6 12 , 12 30 o (HSCT) , , 1 , 100 (CMV) ,LETEDX 200 • LETEDX , (HSCT) CMV • LETEDX , 12 LETEDX 240 , 12 LETEDX ,

Vorsichtshinweise

5 Vorsichtshinweise PREVYMIS , PREVYMIS PREVYMIS , (4, 5.1, 7.1, 7.2, 7.3) PREVYMIS PREVYMIS , 4

Kontraindikationen

LETEDX • • •

Wechselwirkungen

7 PREVYMIS , 12 PREVYMIS 240 mg (2.4) PREVYMIS 12 , (2.6) PREVYMIS , PREVYMIS , , 2.4 2.6 4 5.1 7.1 7.2 7.3 7.4 12.3 7.1 PREVYMIS 1B1/3 (OATP1B1/3) P- (P-gp) UDP- 1A1/3 (UGT)

Nebenwirkungen

• (HSCT) LETEDX 10% , 2% • LETEDX 10% , •

Zusaetzliche Informationen

Spezifikation

240mg*28片