KESHAV
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FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 ， 2019 4 12 FDA ，
1 BALVERSA FGFR3 (mUC) FDA BALVERSA [ Dosage (2.1) (14.1)] BALVERSA ， FGFR3 (mUC) FDA BALVERSA (1, 2.1) BA
Erdafitinib How It Works How It Works ，
2 BALVERSA ， FGFR3 (2.1) 8 mg， ， 9 mg (2.2) ， (2.2) 2.1 FDA ， FGFR3 ， BALVERSA [ (14.1)] FDA FGFR3 ， BALVERSA 8 mg 4 mg ， 9 3 ，
5 Precautions BALVERSA / (CSR/RPED) ， ， ， CSR/RPED， BALVERSA 4 4 ， (2.3, 5.1) BALVERSA ， (2.3, 5.2) -
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8.1 How It Works ，BALVERSA [ (12.1)] BALVERSA ， ， ， ， AUC ， -
12 12.1 How It Works ， ， FGFR1 FGFR2 FGFR3 FGFR4 FGFR ， FGFR FGFR 12.2 187 ， QTc ， QTc >20 BALVERSA FGFR [ Dosage (2.3)]
14 14.1 FGFR3 BLC3001 NCT03390504 1 BALVERSA ， 266 FGFR3 ， 1:1 ， BALVERSA 8 mg， 9 mg 75 mg/m²， 3 320 mg/m²， 3 ， ECOG 0 1 vs. 2 vs.
Indications
1 BALVERSA FGFR3 (mUC) FDA BALVERSA [ Dosage (2.1) (14.1)] BALVERSA ， FGFR3 (mUC) FDA BALVERSA (1, 2.1) BA
How It Works
Erdafitinib How It Works How It Works ，
Dosage
2 BALVERSA ， FGFR3 (2.1) 8 mg， ， 9 mg (2.2) ， (2.2) 2.1 FDA ， FGFR3 ， BALVERSA [ (14.1)] FDA FGFR3 ， BALVERSA 8 mg 4 mg ， 9 3 ，
Precautions
5 Precautions BALVERSA / (CSR/RPED) ， ， ， CSR/RPED， BALVERSA 4 4 ， (2.3, 5.1) BALVERSA ， (2.3, 5.2) -
| Specification | 3mg*28片, 4mg*28片, 5mg*28片 |
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