KESHAV
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， EGFR-TKI ， PFS OS ， ARCHER-1050 ， PFS OS
Dacomitinib How It Works How It Works ，
2 Recommended dosage: 45 mg， (2.2) 2.1 EGFR 19 21 L858R ， (NSCLC) FDA NSCLC EGFR ， VIZIMPRO 45 mg， VIZIMPRO [ (2.4) (12.3)] VIZIMPRO
5 Precautions • (ILD) ILD， VIZIMPRO (5.1) • VIZIMPRO (2.3, 5.2) • VIZIMPRO (2.3, 5.3) • - VIZIMPRO (5.4, 8.1, 8.3) 5.1 (ILD) VIZIMPRO ILD/ ， 394 VIZIMPRO ， 0.5% 0.3%
11 ， C₂₄H₂₅ClFN₅O₂·H₂O， 487.95 (2E)-N-{4-[(3- -4- ) ]-7- -6- }-4-( -1- ) -2- ， VIZIMPRO 45 30 15 ， II® 85F30716 ， /PEG 3350 FD&C 2 /
3. • 45 ， ， ， “Pfizer”， “DCB45” • 30 ， ， ， “Pfizer”， “DCB30” • 15 ， ， ， “Pfizer”， “DCB15” 15 30 45
2 Recommended dosage: 45 mg， (2.2) 2.1 EGFR 19 21 L858R ， (NSCLC) FDA NSCLC EGFR ， VIZIMPRO 45 mg， VIZIMPRO [ (2.4) (12.3)] VIZIMPRO
5 Precautions • (ILD) ILD， VIZIMPRO (5.1) • VIZIMPRO (2.3, 5.2) • VIZIMPRO (2.3, 5.3) • - VIZIMPRO (5.4, 8.1, 8.3) 5.1 (ILD) VIZIMPRO ILD/ ， 394 VIZIMPRO ， 0.5% 0.3%
8.1 How It Works，VIZIMPRO [ (12.1)] VIZIMPRO ， ， ， 45 mg EGFR [ (8.3)]
12 12.1 How It Works EGFR EGFR/HER1 HER2 HER4 ， EGFR 19 21 L858R ， DDR1 EPHA6 LCK DDR2 MNK1 HER EGFR ， EGFR HER2 ， EGFR ， 12.2 QT QTc
13 13.1 VIZIMPRO Ames ， ， ， ≥0.5 mg/kg/ 45 mg AUC 0.14 ， 2 mg/kg 45 mg AUC ， 0.6 ，
14 ARCHER 1050 [NCT01774721] VIZIMPRO NSCLC ， ， 12 ECOG 0 1 EGFR 19 21 L858R EGFR therascreen® EGFR RGQ PCR cobas® EGFR 1:1 ， VIZIMPRO 45 mg 250 mg，
How It Works
Dacomitinib How It Works How It Works ，
Dosage
2 Recommended dosage: 45 mg， (2.2) 2.1 EGFR 19 21 L858R ， (NSCLC) FDA NSCLC EGFR ， VIZIMPRO 45 mg， VIZIMPRO [ (2.4) (12.3)] VIZIMPRO
Precautions
5 Precautions • (ILD) ILD， VIZIMPRO (5.1) • VIZIMPRO (2.3, 5.2) • VIZIMPRO (2.3, 5.3) • - VIZIMPRO (5.4, 8.1, 8.3) 5.1 (ILD) VIZIMPRO ILD/ ， 394 VIZIMPRO ， 0.5% 0.3%
| Specification | 15mg*30片, 45mg*30片 |
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