FDA Approves First Generics of Gilotrif (afatinib) Tablets

L'afatinib agit en bloquant de manière irréversible les récepteurs de la famille ErbB (notamment EGFR, HER2, etc.), en interrompant les voies de signalisation des cellules cancéreuses et en inhibant la croissance tumorale.

Le gipritinib est un inhibiteur oral puissant et sélectif de la tyrosine kinase 3 de type FMS (FLT3). Son autorisation de mise sur le marché s'est appuyée sur l'essai clinique de phase III ADMIRAL, une étude internationale, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée, qui a inclus 371 patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rechute ou réfractaire, présentant des mutations du gène FLT3 détectées dans leur sang ou leur moelle osseuse. Ces patients ont été randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit du gipritinib, soit une chimiothérapie de rattrapage. Le critère d'évaluation principal composite de l'étude ADMIRAL était la survie globale (SG) et le taux de rémission complète (RC/RCh) avec récupération hématologique complète ou partielle. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la prestigieuse revue médicale *The New England Journal of Medicine* (NEJM).

L'eltrombopag est un agoniste du récepteur de la thrombopoïétine qui agit en induisant la différenciation et la prolifération des mégacaryocytes (notamment les grandes cellules présentes dans la moelle osseuse). Il est indiqué dans le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique n'ayant pas répondu de manière satisfaisante aux glucocorticoïdes, aux immunoglobulines ou à la splénectomie. Actuellement, l'eltrombopag est approuvé dans plus de 100 pays pour le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints de PTI chronique (idiopathique), et dans 43 pays pour le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC), afin d'initier et de maintenir les traitements standards à base d'interféron pour les maladies hépatiques.

L'eltrombopag est un agoniste du récepteur de la thrombopoïétine qui agit en induisant la différenciation et la prolifération des mégacaryocytes (notamment les grandes cellules présentes dans la moelle osseuse). Il est indiqué dans le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique n'ayant pas répondu de manière satisfaisante aux glucocorticoïdes, aux immunoglobulines ou à la splénectomie. Actuellement, l'eltrombopag est approuvé dans plus de 100 pays pour le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints de PTI chronique (idiopathique), et dans 43 pays pour le traitement de la thrombocytopénie chez les patients atteints d'hépatite C chronique (HCC), afin d'initier et de maintenir les traitements standards à base d'interféron pour les maladies hépatiques.

Le selinexor (ATG-010) a été approuvé pour la commercialisation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2019. Le selinexor bloque l'exportation nucléaire des protéines suppressives de tumeurs, des régulateurs de croissance et des protéines anti-inflammatoires en se liant à la protéine d'exportation nucléaire XPO1 (CRM1), favorisant l'accumulation de ces protéines dans le noyau cellulaire et renforçant leur activité anticancéreuse dans les cellules.

Le lorlatinib est un médicament de troisième génération utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Il exerce une forte activité inhibitrice contre la kinase du lymphome anaplasique (ALK) et le récepteur tyrosine kinase (RTK) de l'oncogène c-ros 1 (ROS1). Il est utilisé chez les patients ayant déjà reçu au moins un inhibiteur d'ALK, tel que le crizotinib (inhibiteur d'ALK de première génération) ou le crizotinib (inhibiteur d'ALK de deuxième génération).