商品説明
適応症
MITODX 适用于治疗无法手术、有功能或患有疾病的患者无功能性肾上腺皮质癌。
用法用量
2 剂量和用法 推荐的初始剂量为口服 LYSODREN 2000 mg 至 6000 mg，每日分 3 或 4 次服用，与食物同服。(2.3) 调整 LYSODREN 剂量，使血浆浓度达到 14 至 20 mg/L。(2.3) LYSODREN 具有亲脂性，会在脂肪组织中蓄积。(2.3) 2.1 开始使用 LYSODREN 前的推荐评估和检查 开始使用 LYSODREN 前，应评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数[参见警告和注意事項 (5.3, 5.4, 5.5)]。2.2 一般注意事項 LYSODREN 是一种危险药物。建议护理人员在处理 LYSODREN 片剂时戴上一次性手套[参见参考文献 (15) 和储存和处理 (16) ]。
副作用
休克或严重创伤时的肾上腺危象 服用 MITODX 的患者在休克或严重创伤的情况下会发生肾上腺危象，并且 对冲击的反应受损。给予氢化可的松，监测休克症状升级， 并停用 MITODX 直至恢复。 中枢神经系统毒性 MITODX 治疗会发生中枢神经系统毒性，包括镇静、嗜睡和眩晕。米托坦血浆浓度超过 20 mcg/mL 与较高的毒性发生率相关。 肾上腺功能不全 MITODX 治疗可导致肾上腺功能不全。根据临床指示进行类固醇替代。测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平以实现最佳类固醇替代。 胚胎-胎儿毒性 孕妇服用 MITODX 可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间接触米托坦的患者可能会出现异常妊娠结局，例如早产和早期流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用 MITODX 治疗期间以及停止治疗后只要可检测到米托坦血浆水平就使用有效的避孕措施 绝经前妇女的卵巢大囊肿 据报道，接受 MITODX 的绝经前患者出现卵巢大囊肿，通常为双侧和多发性。据报道，这些囊肿的并发症包括附件扭转和出血性囊肿破裂。在某些情况下，已经説明了停药后的改善。建议女性患者如果出现阴道流血和/或盆腔疼痛等妇科症状，请就医。 不良反应 标签的其他部分更详细地讨论了以下不良反应： 休克或严重创伤时的肾上腺危象 中枢神经系统毒性 肾上腺皮质功能不全 卵巢大囊肿 在临床试验或上市后报告中发现了以下与使用 MITODX 相关的不良反应。由于这些反应是由不确定规模的人群自愿报告的，因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。 MITODX 治疗常见的不良反应包括： 厌食、恶心、呕吐和腹泻（80%） 抑郁、头晕或眩晕 (15%-40%) 皮疹(15%) 中性粒细胞减少症 生长迟缓、甲状腺功能减退 精神错乱、头痛、共济失调、精神障碍、虚弱、构音障碍 黄斑病变 肝炎、肝酶升高 男性乳房发育症、高胆固醇血症、高甘油三酯血症减少，女性和男性性激素结合球蛋白增加，男性血液游离睾酮减少。 不太常见的不良反应包括：视力模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变、出血时间延长、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、高血压、直立性低血压、潮红、全身疼痛和发烧。
