商品説明
適応症
POMMADX 是一种沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者： • 与地塞米松联合使用，用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展。 • 艾滋病相关卡波西肉瘤 (KS) 患者，在高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败后或 HIV 阴性的 KS 患者。根据总体反应率，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和説明。
作用機序
12.1 作用機序 泊马度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。泊马度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外，药物存在时，底物蛋白（包括Aiolos和Ikaros）被靶向泛素化并随后降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞实验中，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤（MM）细胞系的增殖，并且在来那度胺敏感和耐药的细胞系中均与地塞米松具有协同作用。
薬理作用
12 临床药理学 12.1 作用機序 泊马度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。泊马度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外，药物存在时，底物蛋白（包括Aiolos和Ikaros）被靶向泛素化并随后降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞实验中，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤（MM）细胞系的增殖，并与地塞米松在来那度胺敏感和耐药的细胞系中均表现出协同作用，诱导肿瘤细胞凋亡。
薬物相互作用
7 药物相互作用 强效 CYP1A2 抑制剂：避免同时使用强效 CYP1A2 抑制剂。如果必须同时使用强效 CYP1A2 抑制剂，则将泊马度胺胶囊的剂量减少至 2 mg（2.6、7.1、12.3）。7.1 影响泊马度胺血浆浓度的药物 CYP1A2 抑制剂：在健康受试者中，同时服用强效 CYP1A2 抑制剂氟伏沙明，可使泊马度胺的 Cmax 和 AUC 分别增加 24% 和 125% [参见临床药理学 (12.3)]。泊马度胺暴露量的增加可能会增加暴露相关毒性的风险。避免同时服用强效 CYP1A2 抑制剂（例如氟伏沙明、氟哌啶醇、氯吡格雷 ...
