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商品ポイント

卡博替尼是一种靶向MET、AXL和VEGFR的处方药，最早于2012年11月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，需谨遵医嘱。

サービス保証

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仕様情報

規格
20mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

在庫10000個

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商品情報

日本語名
卡博替尼
英語名
Cabozantinib
中国語名
卡博替尼
一般名
Cabozantinib

仕様情報

規格
20mg*90片
メーカー
Lucius Pharmaceuticals
配送
香港

詳細説明

適応症

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

作用機序

体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。

薬理作用

12.1 作用機序 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 卡博替尼的暴露-反应或安全性关系尚未完全明确。心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了卡博替尼对QTc间期的影响。

注意事項

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事項 (5.11, 5.12)]。

薬物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。

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Indications

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

Precautions

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事項 (5.11, 5.12)]。

薬物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。

Drug Abuse and Dependence

是否存在药物滥用、耐受或依赖风险，应以说明书和监管资料为准。对于影响中枢神经系统或需长期连续使用的药品，建议重点核对该章节。

Clinical Pharmacology

12 临床药理学 12.1 作用機序 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制RET、MET、VEGFR-1、-2和-3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL、ROS1、TYRO3、MER和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中，评估了口服COMETRIQ 140 mg对MTC患者QTc间期的影响。开始服用 COMETRIQ 4 周后，观察到 QTcF 平均增加 10-15 毫秒。浓度与 QTc 之间的关系尚无法明确确定。

Pharmacology and Toxicology

13 非临床毒理学 13.1 致癌性、致突变性和生殖损害 卡博替尼的致癌性已在两种动物模型中进行了评估：rasH2 转基因小鼠和 Sprague-Dawley 大鼠。在为期 2 年的大鼠致癌性研究中，每日一次口服卡博替尼，在雄性大鼠中，剂量为 1 mg/kg（约为推荐剂量 140 mg 下 AUC 人体暴露量的 0.6 倍）时，恶性/复杂恶性嗜铬细胞瘤与良性嗜铬细胞瘤合并发生或单独发生良性嗜铬细胞瘤的发生率均显著增加。在为期 26 周的 rasH2 转基因小鼠致癌性研究中，卡博替尼在略高于预期人体治疗暴露量的剂量下未显示出致癌性。卡博替尼在体外细菌回复突变（Ames）试验中未显示出致突变性，且未显示出氯离子交换活性。

Clinical Studies

14 项临床研究 在一项国际多中心、随机、双盲、对照试验（研究 1）中，对 330 例转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 患者进行了 COMETRIQ 的安全性和有效性评估。患者需在入组前 14 个月内有疾病活动性进展的证据，并由独立放射学审查委员会 (IRRC) 确认（IRRC 对治疗分配不知情，占 89%），或由主治医师确认（占 11%）。患者按 2:1 的比例随机分组，分别接受 COMETRIQ 140 mg (n = 219) 或安慰剂 (n = 111) 治疗，每日一次口服，空腹服用，直至主治医师判定疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。随机分组按年龄（≤ 65 岁 vs. > 65 岁）和既往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 使用情况（是 vs. 未使用）进行分层。

商品レビュー (11)

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整体体验稳定，页面信息比较全。

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購入確認済み
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包装状态正常，到手后检查没有问题。

商品説明

適応症

适用于晚期肾细胞癌、经索拉非尼治疗后的肝细胞癌，以及已扩散且经治后进展的特定甲状腺癌和神经内分泌肿瘤。

作用機序

体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。

薬理作用

12.1 作用機序 体外生化和/或细胞实验表明，卡博替尼可抑制MET、VEGFR-1、-2和-3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3和TIE-2的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常的细胞功能以及肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成、耐药性和肿瘤微环境维持等病理过程。12.2 药效学 卡博替尼的暴露-反应或安全性关系尚未完全明确。心脏电生理学 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了卡博替尼对QTc间期的影响。

注意事項

5.1 出血 CABOMETYX 可引起严重甚至致命的出血。近期有出血史（包括咯血、呕血或黑便）的患者禁用 CABOMETYX。在 RCC、HCC 和 DTC 研究中，接受 CABOMETYX 治疗的患者发生 3 至 5 级出血事件的概率为 5% [参见不良反应 (6.1)]。为降低出血风险，在计划手术（包括牙科手术）前 3 周应停用 CABOMETYX。对于 3 级或 4 级出血以及根据建议在手术前停用 CABOMETYX [参见用法用量 (2.3)、警告和注意事項 (5.11, 5.12)]。

薬物相互作用

7.1 其他药物对卡博替尼的影响 强效CYP3A4抑制剂 卡博替尼胶囊制剂与强效CYP3A4抑制剂合用会增加卡博替尼的暴露量，从而可能增加暴露相关不良反应的风险[参见临床药理学(12.3)]。避免卡博替尼与强效CYP3A4抑制剂合用。如果无法避免与强效CYP3A4抑制剂合用，则应降低卡博替尼的剂量[参见用法用量(2.4)]。避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为它们也可能增加卡博替尼的暴露量。